Волюлайт в Санкт-Петербурге

Раствор для инфузий ;прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Хранить при температуре не выше 25 °С

Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмалов имеет сложный характер и зависит от перечисленных выше молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения и характера замещения С2/С6 гидроксильными группами.

Распределение

Средний молекулярный вес Волюлайта в плазме крови in vivo в первые минуты после инфузии составляет 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

При многократном введении 500 мл раствора препарата ГЭК 130/0.4 6% в течение 10 дней существенного накопления ГЭК в плазме крови не обнаружено.

Метаболизм и выведение

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после этого также выводятся почками. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводится из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови.

После введения 500 мл Волюлайта клиренс из плазмы крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата его T1/2 ;из плазмы крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, во второй фазе - 12.1 ч и практически возвращается к исходным значениям через 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со стабильным нарушением функции почек (от слабого до тяжелого) и КК < 50 мл/мин C _max ;ГЭК в крови была незначительно выше, чем у пациентов с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функции почек не влияло на T1/2 ;в конечной фазе выведения и на величину C _max ГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин - 51%.

Плазмозамещающий препарат.

• Лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);
• острая нормоволемическая гемодилюция;
• терапевтическая гемодилюция;
• заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

• Гиперволемия;
• хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;
• тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
• внутричерепное кровотечение;
• состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса;
• почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к крахмалу).

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гиперкалиемия, гипернатриемия, гипермагниемия и гиперхлоремия; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми геморрагическими заболеваниями, например, болезнью Виллебранда; у детей в возрасте до 2 лет.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥ 1/10 000-<1/1000).

Со стороны свертывающей системы крови: ;редко (в высоких дозах) - нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.

Аллергические реакции: ;редко - анафилактические реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардию, тахикардию, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры.

Дерматологические реакции: ;часто (дозозависимые реакции) при длительном применении в высоких дозах - зуд, который может появиться спустя несколько недель после введения последней дозы препарата и иногда сохраняется несколько месяцев.

Со стороны лабораторных показателей: ;часто (дозозависимые реакции) - повышение содержания сывороточной амилазы (что затрудняет диагностику панкреатита). Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-ГЭК, который медленно выводится. Повышение активности амилазы не свидетельствует о наличии панкреатита. При введении в высоких дозах разведение крови может привести к разведению ее компонентов, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижению гематокритного числа.

Симптомы: ;возможны перегрузка сердечно-сосудистой системы (например, развитие отека легких).

Лечение: ;немедленно прекратить введение препарата и при необходимости назначить "петлевые" диуретики.