Винельбин в Санкт-Петербурге

В холодильнике +2 +8 градус

После внутривенного введения препарата прослеживается трехфазная кинетика. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 (27,7-43,6) часов. Связь, с белками плазмы составляет 79,6 - 91,2 %. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Большие количества определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные - в сердце и мышцах, минимальные - в жировой ткани, головном и костном мозге. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме. Метаболизируется в печени, главным образом под действием изоформы фермента CYP ЗА4, относящегося к системе цитохромов Р450. Образует метаболитов; один из метаболитов - диацетилвинорелбин сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью. Фармакокинетика винорелбина, вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно у пациентов с умеренной или выраженной печёночной недостаточностью, не меняется. Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациентов.

Противоопухолевые средства растительного происхождения.

• Распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого;
• распространенный рак молочной железы, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклины;
• рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми ;дозами пероральных глюкокортикостероидов).

• Повышенная чувствительность к ;винорелбину или другим винкаалкалоидам, а также к любому другому компоненту препарата;
• исходное содержание нейтрофилов ;<1500 клеток/мкл крови и тромбоцитов ;<100 000 клеток/мкл крови;
• тяжелые инфекционные заболевания во ;время начала терапии или перенесенные ;в течение последних 2-х недель;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (отсутствие данных по ;эффективности и безопасности);
• одновременное применение с вакциной ;против желтой лихорадки.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и перечислены в соответствии со следующей градацией: ;очень частые ;- 1/10 назначений (> 10 %); ;частые ;- ;1/100 назначений (> 1 % и <10 %); ;нечастые ;- 1/1000 назначений (> 0,1 % и < 1 %); ;редкие ;- 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %); ;очень редкие ;- 1/10000 назначений (< 0,01 %); ;частота неизвестна ;- единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: ;бактериальные, вирусные или грибковые инфекции респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта от легкой до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении.

Нечасто: ;тяжелый сепсис с множественной органной недостаточностью, септицемия.

Очень редко: ;осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.

Частота неизвестна: ;нейтропенический сепсис.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: ;нейтропения (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия.

Часто: ;тромбоцитопения.

Частота неизвестна: ;фебрильная нейтропения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: ;анафилактический шок или ангионевротический отек, анафилаксия, реакции анафилактоидного типа.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: ;синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: ;тяжелая гипонатриемия.

Частота неизвестна: ;анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: ;снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов.

Нечасто: ;тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.

Частота неизвестна: ;слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ;ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда).

Очень редко: ;тахикардия, ощущение сердцебиения и нарушение сердечного ритма, фибрилляция.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: ;повышение или снижение артериального давления, "приливы" жара к лицу и похолодание конечностей.

Редко: ;коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ;одышка, бронхоспазм.

Редко: ;интерстициальная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Очень часто: ;тошнота, рвота, стоматит, запор, эзофагит.

Часто: ;диарея.

Редко: ;паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень часто: ;преходящее повышение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: ;алопеция.

Редко: ;генерализованные кожные реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу. Частота неизвестна: эритема на ладонях и стопах.

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

Часто: ;миалгия, артралгия, боль в области челюстей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: ;повышение концентрации креатинина.

Частота неизвестна: ;почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: ;боль/жжение, покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит.

Часто: ;астения, слабость, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований.

Редко: ;некроз окружающих тканей.

Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга и проявления нейротоксичности. Специфический антидот не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функции жизненно важных органов. Лечение симптоматическое.