Роксатенз-Амло в Санкт-Петербурге

Роксатенз-амло, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 4 мг + 10 мг

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового с сероватым оттенком цвета, с фаской, с гравировкой «PAR1» на одной стороне таблетки.

Роксатенз-амло, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 8 мг + 10 мг

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой бледного розовато-коричневого цвета, с фаской, с гравировкой «PAR2» на одной стороне таблетки.

Роксатенз-амло, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5мг + 8 мг + 20 мг

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета, с фаской, с гравировкой «PAR5» на одной стороне таблетки.

Роксатенз-амло, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 8 мг + 20 мг

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с фаской, с гравировкой «PAR6» на одной стороне таблетки.

Хранить при температуре не выше 25 °С

Амлодипин снижает высокое артериальное давление за счёт расслабления стенок кровеносных сосудов и облегчения прохождения по ним крови. У пациентов со стенокардией амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и. соответственно, увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке.

Периндоприл расширяет кровеносные сосуды, за счёт чего снижает высокое артериальное давление.

Розувастатин снижает высокий уровень холестерина:

- если соблюдение диеты с низким содержанием жира и увеличение физической нагрузки оказываются недостаточными;

- если Вы подвергаетесь повышенному риску развития заболеваний сердца или сосудов головного мозга.

Во время лечения препаратом Роксатенз-амло Вам следует и дальше соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина, и сохранять прежний уровень физической активности.

Пациенты, уже применяющие амлодипин, розувастатин в виде отдельных таблеток, могут перейти на приём таблеток препарата Роксатенз-амло. содержащих все три компонента.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приёмом амлодипина, периндоприла и розувастатина или приёмом комбинации амлодипина и периндоприла в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-амло при лечении:

- артериальной гипертензии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена:

- стабильной стенокардии и следующих сопутствующих нарушений липидного обмена:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеидов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

Не принимайте препарат Роксатенз-амло:

- если у Вас аллергия на амлодипин, периндоприл, розувастатин, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, другие производные дигидропиридина или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка- вкладыша);

- если ранее при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь, либо если в Вашей семье у кого-либо были данные симптомы (ангионевротический отёк — отёк Квинке) при любых обстоятельствах;

- если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжёлые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и Вы одновременно принимаете алискирен (один из препаратов для снижения артериального давления) или препараты, содержащие алискирен;

- если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II;

- если у Вас тяжёлая артериальная гипотензия;

- если у Вас шок (включая кардиогенный шок);

- если у Вас обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжёлой степени);

- если у Вас гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

- если у Вас почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);

- если у Вас печёночная недостаточность тяжёлой степени или заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печёночных» трансаминаз и повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

- если у Вас миопатия (рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли);

- если у Вас предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;

- если Вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органа);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вы — женщина детородного возраста и не используете адекватные методы контрацепции; если Вы забеременели во время применения препарата Роксатенз-амло, прекратите его приём незамедлительно и сообщите об этом Вашему лечащему врачу;

- если Вы получаете экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью;

- если у Вас выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;

- если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, комбинированный лекарственный препарат, содержащий валсартан + сакубитрил, — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов), а также в течение 36 часов после отмены этой комбинации в связи с высоким риском развития ангионевротического отёка. Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов после последнего приёма препарата Роксатенз-амло;

- если Вы — ребёнок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Роксатенз-амло может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьёзных побочных явлений:

- отёк лица, губ, слизистых оболочек полости рта. языка, голосовых складок и/или гортани, затруднённое глотание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 листка- вкладыша, раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

- тяжёлое головокружение или обморок в связи со снижением артериального давления (часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10);

- необычное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- мышечная слабость в руках и ногах, нарушение речи, которые могут свидетельствовать о возможном инсульте (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- внезапные хрипы, боль в груди, одышка, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

-воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- тяжёлая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги, часто с волдырями на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

- необычная боль в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать. Симптомы со стороны мышц чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у небольшого числа пациентов отмечались побочные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях прогрессировали до угрожающего жизни состояния, известного как рабдомиолиз (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Перечень побочных эффектов с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10);

- отёк (задержка жидкости).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сахарный диабет (более вероятен при наличии повышенной концентрации глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массы тела и высокого артериального давления; Ваше состояние во время терапии будет находиться под контролем лечащего врача);

- головокружение, головная боль, вертиго, чувство покалывания, сонливость;

- ощущение сердцебиения;

- снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;

- кашель, одышка;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, запор);

- аллергические реакции (например, кожная сыпь, кожный зуд);

- нарушение зрения (в том числе двоение в глазах);

- звон в ушах (ощущение шума в ушах);

- мышечная боль, спазмы;

- ощущение усталости, утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- чрезмерное повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);

- перепады настроения, нарушения сна. депрессия, бессонница;

- дрожь, онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений, обморок;

- нарушения сердечного ритма, тахикардия;

- васкулит;

- бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка), чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит);

- сухость слизистой оболочки полости рта;

- ангионевротический отёк (симптомы, например, бронхообструкция, отёк лица или языка);

- нарушение со стороны почек;

- выраженный зуд или тяжёлая кожная сыпь, образование волдырей на коже, выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд. красные пятна на коже, изменение цвета кожи;

- реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожных покровов к ультрафиолетовому или видимому излучению);

- боль в суставах;

- боль в спине;

- нарушение мочеиспускания, увеличение мочеиспускания в ночное время, увеличение частоты мочеиспусканий;

- неспособность достичь стойкой эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин;

- боль в груди, боль, недомогание, периферический отёк, лихорадка;

- изменения лабораторных данных: повышение содержания калия в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; снижение содержания натрия в плазме крови, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации остаточного азота в плазме крови и повышение концентрации креатинина в плазме крови;

- увеличение или уменьшение массы тела;

- падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- изменения лабораторных данных: повышение сывороточной активности ферментов печени, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение числа тромбоцитов в крови;

- спутанность сознания;

- интенсивная боль в животе (воспаление поджелудочной железы — панкреатит);

- тяжёлая аллергическая реакция: интенсивный кожный зуд (с образованием элементов, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата Роксатенз-амло и проконсультируйтесь с лечащим врачом;

- волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения со стороны суставов и изменения показателей крови);

- поражение мышц у взрослых, разрыв мышц — в качестве меры предосторожности необходимо немедленно прекратить применение препарата Роксатенз-амло и проконсультироваться с лечащим врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- изменения показателей крови, например, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина;

- повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия);

- нарушение иннервации ног и рук (например, онемение);

- потеря памяти;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (стенокардия и сердечный приступ);

- повышенное мышечное напряжение;

- эозинофильная пневмония (редкая разновидность пневмонии), ринит;

- вздутие живота (гастрит);

- отёчность дёсен;

- нарушение функции печени, гепатит, желтуха (жёлтый цвет кожи и белков глаз);

- мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах);

- синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, слизистой оболочки полости рта, глаз и наружных половых органов);

- следы крови в моче, тяжёлые нарушения со стороны почек.

При применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечаются: более концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- нарушение сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);

- поражение сухожилия, постоянная мышечная слабость;

- покраснение и шелушение кожи на больших участках туловища;

- тяжёлая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз);

- изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных данных (анализы крови). Лечащему врачу для контроля за Вашим состоянием могут потребоваться результаты анализов крови.

Если Вы приняли препарат Роксатенз-амло больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является низкое артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления (появление таких симптомов, как головокружение или потеря сознания) можете принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём более эффективен. Однако, если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло. примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.

Если Вы прекратили приём препарата Роксатенз-амло

Лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, поэтому Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приёма данного препарата.

Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5мг+8мг+20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой КРКА, д.д., Ново место