Ризендрос в Санкт-Петербурге

Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата - 0,63 %, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы - 24 %. Объем распределения - 6,3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененной форме.

Средство для лечения остеопороза, относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию, стимулирует остеогенез.

Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия - 12 месяцев.

Лечение установленного постменопаузального остеопороза.

Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Гипокальциемия;
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);
• при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после приема таблетки.

Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.

Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (>10 %); частые (>1 % и <10 %); нечастые (>0,1 % и <1 %); редкие (>0,01 % и <0,1 %); очень редкие (<0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы: Частые - запор, диспепсия, тошнота,абдоминальные боли, диарея. Нечастые - гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода. Редкие - глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны нервной системы: Частые - головная боль. Редкие - головокружение, астения, повышенная утомляемость.

Со стороны скелетно-мышечной системы: Частые - скелетно-мышечные боли. Редкие - судороги икроножных мышц. Очень редко - остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта).

Со стороны органов чувств: Нечастые - ирит (гиперемия склеры, боль в глазах). Редкие - амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Прочие: инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

Неизвестные - частота не может быть установлена исходя из доступных данных:

• выпадение волос;
• реакции аллергического типа: ангионевротический отек, крапивница;
• нарушения со стороны кожи: лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
• анафилактическая реакция;
• серьёзные печёночные нарушения (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать печёночные нарушения);
• незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.

Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий.

При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.