Ревасил в Санкт-Петербурге

Прозрачная бесцветная или желтоватая, или розоватая жидкость.

Всасывание.

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1-2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Средние значения площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) составляют примерно 18,71 нг*ч/мл и 2,13 нг/мл, соответственно. Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТСmах) составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение

Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками крови человека в диапазоне 37-39 %. Поскольку абсорбируется только 1-2% миноксидила при наружном применении, степень его связывания с белками плазмы, клинически незначимо.

Метаболизм.

Примерно 60% миноксидила, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.

Выведение.

Период полувыведения миноксидила при наружном применении в среднем составляет 22 ч. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % - через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.

Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяныхфолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.

Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Только для наружного применения.

Независимо от размера наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.

Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области).

Для мужчин препарат Ревасил наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.

Наносите препарат Ревасил только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Ревасил 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев.

Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.

Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.

Если после применения лекарственного препарата Ревасил в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.

После начала применения лекарственного препарата Ревасил может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.

Не наносить препарат Ревасил на другие участки тела.

Особые группы пациентов.

Нет рекомендаций по дозированию препарата Ревасил для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Лечение андрогенетической алопеции у мужчин и женщин.

• Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата.
• Возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
• Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.
• Одновременное применение других лекарственных средств для нанесения на кожу головы.
• Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; редко - дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко - временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление)

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений.

Симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия, головокружение.

Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы.

Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симптоматические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.