Респикомб Эйр в Санкт-Петербурге

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимой коррозии.

Препарат Респикомб® Эйр содержит 2 действующих вещества: беклометазон и формотерол и является комбинированным средством для расширения бронхов.

Двумя активными веществами препарата Респикомб® Эйр являются беклометазон и формотерол. Беклометазон принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые обладают мощным противовоспалительным действием, уменьшая отек и раздражение в легких. Формотерол принадлежит к группе лекарств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей и расширяют бронхи. Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание, смягчая такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также помогают предотвратить симптомы астмы.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три дозы препарата в воздух.

В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.

Проведение ингаляции

Всегда, когда это возможно, проводите ингаляцию из ингалятора, находясь в вертикальном положении (стоя или сидя).

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков.

Шаг 2. Осмотрите ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.

Шаг 3. Энергично встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 4. Возьмите ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

Шаг 5. Выдохните настолько глубоко, насколько возможно, затем поместите мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук). Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжайте глубоко и медленно вдыхать.

Шаг 7. Задерживая дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.

Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.

Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. Воду нельзя глотать!

Шаг 10. Закройте колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.

Внимание! Выполняя Шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться.

Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.

Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.

Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.

Препарат также может применяться через спейсер.

Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их.

При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

Чистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

1. Удалите защитный колпачок с мундштука.
2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха.
3. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.
4. Закройте мундштук защитным колпачком.

Не погружайте металлический баллончик в воду.

Баллон рассчитан на 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Респикомб® Эйр и служит для точного дозирования препарата.

Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Респикомб® Эйр с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Препарат Респикомб® Эйр показан взрослым (старше 18 лет).

Препарат Респикомб® Эйр показан для базисной терапии бронхиальной астмы, предусматривающей применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид+бета2-адреномиметик длительного действия):

• у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков быстрого действия;
• у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков длительного действия.

Препарат Респикомб® Эйр также показан для лечения нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых, несмотря на лечение бронхорасширяющими препаратами, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Не применяйте препарат Респикомб® Эйр:

• если у Вас аллергия на беклометазон и/или формотерол, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Поговорите со своим лечащим врачом и соблюдайте особую осторожность при применении препарата Респикомб® Эйр, если:

• Вы беременны (в особенности в третьем триместре или если Вы готовитесь к родам);
• Вы кормите грудью;
• Вы страдаете туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания (например, легких, гортани или бронхов);
• у Вас тиреотоксикоз (болезненное состояние, обусловленное избытком гормонов щитовидной железы в крови и их токсическим действием на органы и ткани);
• у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у Вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас имеются заболевания сердца, связанные с утолщением его стенок (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз);
• у Вас нарушен правильный ритм сердца (учащенный или нерегулярный ритм сердца или пульс) или Вы знаете о проблемах на кардиограмме (увеличение интервала QTc);
• у Вас высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• Вы знаете, что у Вас есть выпячивание стенки кровяного сосуда (аневризма) в каком-либо органе или части тела;
• если у Вас есть проблемы с закупоркой или сужением сосудов холестериновыми бляшками (атеросклероз) или тромбами (тромбоз, тромбоэмболия);
• если у Вас есть какие-либо проблемы с сердцем (например, был недавно перенесен сердечный приступ (инфаркт миокарда), бывает боль в сердце или груди, вызванная нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия или ишемическая болезнь сердца) или Вы страдаете сердечной недостаточностью);
• у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• у Вас увеличенная предстательная железа (гипертрофия предстательной железы).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респикомб® Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Респикомб® Эйр и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• если у Вас появился приступ давящей боли в области сердца, которая может распространяться на руку, лопатку, шею, что может свидетельствовать о стенокардии (может возникать редко, не более чем у 1 человека из 1 000) или появились проблемы с сердечным ритмом (аритмия), которые проявляются, например, очень частым сокращением сердца, перебоями, замираниями сердца и так далее (может возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100),
• если у Вас развилась аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением участков кожи (эритема), возникновением красных волдырей на коже (крапивница) или быстрым отеком губ, лица, глаз и ротоглотки (ангионевротический отек) (могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1 000).

Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие парадоксального бронхоспазма, проявляющееся резким нарушением дыхания и нарастающей одышкой (может возникать редко, не более чем у 1 человека из 1 000). При возникновении таких симптомов незамедлительно примените быстро- и короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол) или, если это невозможно, обратитесь за экстренной медицинской помощью.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Респикомб® Эйр

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление глотки (фарингит); головная боль; изменение голоса (дисфония).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): грипп, грибковые инфекции полости рта, грибковое поражение (кандидоз) глотки и пищевода, молочница (вагинальный кандидоз), воспаление желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит), воспаление пазух носа (синусит), воспаление легких (пневмония); снижение числа гранулоцитов в крови (гранулоцитопения); аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит); снижение количества калия в крови (гипокалиемия), повышение количества сахара в крови (гипергликемия); болезненное снижение настроения (дисфория); дрожь в конечностях (тремор), головокружение; воспаление слуховой трубы (тубоотит); повышенное наполнение кровью различных участков тела (гиперемия), ощущение «приливов» крови к коже лица; воспаление слизистой носа (ринит), кашель, кашель с мокротой (продуктивный кашель), болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий; диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение пищеварения (диспепсия), нарушение глотания (дисфагия), чувство жжения в губах, тошнота, утрата вкуса пищи или изменение ее вкуса (дисгевзия); зуд, сыпь, повышенное потоотделение (гипергидроз); мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия); повышение С-реактивного белка в крови, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови, уменьшение концентрации кортизола в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): внеочередные сокращения в сердце, перебои (желудочковые экстрасистолы); воспаление почек (нефрит); повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов в анализе крови, плохая свертываемость крови (тромбоцитопения); угнетение функции надпочечников; отклонения в поведении, нарушение сна, галлюцинации; повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта); одышка, обострение бронхиальной астмы; замедление роста у детей и подростков; отеки конечностей и лица (периферические отеки); снижение плотности костной ткани.

Неизвестная частота (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно): нарушение четкости зрения; утомляемость.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза.

Если Вы применили препарат Респикомб® Эйр больше, чем следовало

Симптомы

При чрезмерном применении препарата Респикомб® Эйр могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, дрожь в конечностях (тремор), сонливость, ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (желудочковые аритмии, удлинение QТс-интервала), нарушение кислотно-щелочного равновесия (метаболический ацидоз), снижение количества калия в крови (гипокалиемия) и увеличение количества сахара в крови (гипергликемия).

При значительном превышении дозы может происходить временное угнетение функции надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. В этом случае лечение следует продолжать в назначенной врачом дозе.

При длительном применении чрезмерных доз препарата Респикомб® Эйр может возникнуть значимое угнетение надпочечников вплоть до адреналового криза, который проявляется снижением количества сахара в крови (гипогликемией), сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. Помочь запустить острый адреналовый криз могут травмы, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Респикомб® Эйр беклометазона.

Лечение

Специфическое лечение передозировки препаратом Респикомб® Эйр. При возникновении описанных выше симптомов как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.