Пропазин в Санкт-Петербурге

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с вкраплениями более интенсивного оттенка. На поперечном разрезе ядро белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность таблеток.

Хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации 2 - 4 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, почками.

Промазин - препарат из группы алифатических производных фенотиазина. Химическое строение и спектр действия промазина сходен с аминазином (хлорпромазином), но препарат менее активен и менее токсичен. Механизм антипсихотического действия промазина связан с блокированием постсинаптических мезолимбических дофаминергических рецепторов в головном мозге. По силе антипсихотического и седативного эффекта уступает аминазину, уменьшает двигательную активность, оказывает противорвотное, гипотензивное и гипотермическое действие. Периферическое холино- и адреноблокирующее действие сходно с аминазином; по антигистаминному действию препарат превосходит аминазин. Обладает менее выраженными побочными эффектами (явления акатизии, заторможенность, подавленность, вялость, апатия, экстрапирамидные и соматовегетативные расстройства), чем у аминазина. Увеличивает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотических анальгетиков, гипотензивных, антигистаминных препаратов и алкоголя.

• Психотические состояния (особенно параноидные), включая шизофрению, манию и гипоманию;
• в качестве вспомогательной краткосрочной терапии тревожного психомоторного возбуждения, буйного или опасного импульсивного поведения.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
• травмы мозга;
• заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации (пороки сердца, миокардиодистрофии, ревмокардит и др.), выраженная артериальная гипотензия, заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
• бронхоэктатическая болезнь в стадии декомпенсации;
• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• гиперплазия предстательной железы;
• микседема;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период грудного вскармливания;
• феохромоцитома;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

• Болезнь Паркинсона;
• активный алкоголизм (риск развития гепатотоксических эффектов);
• рак молочной железы;
• эпилепсия;
• хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей старше 12 лет);
• синдром Рейе;
• кахексия;
• рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов);
• пожилой возраст.

Промазин переносится лучше, чем аминазин, и реже вызывает побочные явления, однако при длительном приеме препарата возможны.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, вызывающие отек губ, лица или шеи, ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - увеличение массы тела, сухость во рту.

Нарушения со стороны психики: редко - явления запоздалой реакции на внешние раздражения, апатия, беспокойство, спутанность сознания, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость, вялость, слабость, головокружение, расстройства сна, моторное возбуждение, эпилептические припадки, судороги, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинетико-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - пигментная ретинопатия, чувствительность к свету; частота неизвестна - нарушения аккомодации (нечеткость зрения).

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия (одышка, боль в груди, обморок, холодный пот, бледность кожи); частота неизвестна - фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - заложенность носа, угнетение дыхания; частота неизвестна - легочная эмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фотосенсибилизация кожи (пациенты не должны в связи с этим подвергаться УФ облучению), контактная сенсибилизация, меланоз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - нарушения менструального цикла, снижение половой потенции, приапизм, галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - гипотермия, гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (синусовая тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), шок, тахикардия, удлинение QT и QRS, фибрилляция желудочков, АV блокада, блокада ножек пучка Гиса, остановка сердца); нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс).

Симптоматическое лечение: при коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона; неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы промазина, их можно также уменьшить назначением тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы; при аритмии - в/в фенитоин 9-11 мг/кг; при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды; при выраженном снижении АД - в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин); при судорогах - в/в диазепам (0,1 - 0,3 мг/кг тела) или лоразепам (4 мг/кг для взрослых и 0,05 мг/кг для детей); в случае гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома - введение дантролена; при острых дистонических реакциях - проциклидин (5-10 мг для взрослых) или бензтропин 1-2 мг для взрослых, диазепам (0,1 - 0,3 мг/кг); при тяжелой гипотензии - дофамин (2-10 мкг/кг массы тела в минуту) или добутамин (2,5-10 мкг/кг массы тела в минуту); при паркинсонизме - дифенилтропин. Контроль функции сердечнососудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.