ПланиЖенс лакто в Санкт-Петербурге

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Всасывание

После приема внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки внутрь. При этом абсолютная биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел на 95,5-99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). При грудном вскармливании этоногестрел проникает в грудное молоко в соотношении молоко/плазма крови 0,37:0,55.

Метаболизм

Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения (Т1/2) около 30 часов как при однократном, так и при многократном приеме препарата. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в виде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1).

Препарат ПланиЖенс® лакто представляет собой пероральный контрацептив, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным препаратам («мини- пили»), препарат можно применять в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к приему эстрогенов или нежелания женщины принимать контрацептивы, содержащие эстроген. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект дезогестрела достигается в основном за счет подавления овуляции.

Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Индекс Перля при приеме дезогестрела сравним с данным показателем комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции принимающих пероральные контрацептивы.

Прием дезогестрела приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны показателей гемостаза, углеводного и липидного обмена.

Пероральная контрацепция.

Прием препарата противопоказан при наличии хотя бы одного из указанных ниже заболеваний/состояний или факторов риска.

• Гиперчувствительность к дезогестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Диагностированная или предполагаемая беременность.
• Наличие в настоящее время венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в т.ч. тромбоза глубоких вен голени (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
• Наличие в настоящее время или в анамнезе заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
• Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.
• Кровотечения из половых путей неясной этиологии.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения дезогестрела у девочек-подростков в возрасте младше 8 лет).
• Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В случае появления вышеуказанных заболеваний/состояний или факторов риска впервые во время применения препарата следует немедленно прекратить его прием.

С осторожностью:

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний или факторов риска следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения дезогестрела индивидуально для каждой женщины и обсудить это до начала приема препарата ПланиЖенс® лакто.

• Неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема дезогестрела или при неэффективности антигипертензивной терапии.
• Тромбоэмболические нарушения в анамнезе, женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива.
• Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием.
• Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы/ риска при назначении дезогестрела женщинам с раком печени.
• Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе.
• Печеночная недостаточность в анамнезе.

В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих заболеваний/состояний или факторов риска впервые женщине следует обратиться у к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, незначительное вагинальное кровотечение (у молодых девушек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.