ПланиЖенс хло в Санкт-Петербурге

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до красно-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат ПланиЖенс® хло является противозачаточным препаратом и используется, в основном, для предотвращения нежелательной беременности.

Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® хло содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ – женских гормонов хлормадинона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖенс® хло относится к комбинированным противозачаточным препаратам.

Препарат ПланиЖенс® хло применяется для предотвращения нежелательной беременности у взрослых женщин старше 18 лет. Перед назначением препарата ПланиЖенс® хло врач должен оценить у Вас наличие индивидуальных факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий, особенно венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск ВТЭ при приеме препарата ПланиЖенс® хло с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КОК).

Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ПланиЖенс® хло:

• Если у Вас аллергия на хлормадинона ацетат, этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата.
• Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды венозного тромбоза или венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (закупорка кровеносного сосуда тромбом – сгустком крови), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
• Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды артериального тромбоза или тромбоэмболии (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния (когда появляются признаки заболевания) (в том числе, транзиторная ишемическая атака (ТИА), стенокардия (приступообразно возникающие боли или ощущение дискомфорта в груди).
• Если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ), включая резистентность (невосприимчивость) к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенный уровень в крови гомоцистеина – аминокислота, повышение концентрации которой, вызывает повреждение стенки сосудов), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Если у Вас существуют множественные факторы высокого риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или одного серьезного фактора риска, такого как:

подъем уровня сахара в крови с поражением крупных и мелких кровеносных сосудов (сахарный диабет с диабетической ангиопатией);

резкое нарушение содержания в крови липидов и липопретеинов (тяжелая дислипопротеинемия);

неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление – 160/100 мм рт.ст. и выше).

• Если у Вас обнаружена мигрень с тяжелыми неврологическими симптомами; или впервые появились приступы мигренозной боли или появилась необычно сильная головная боль.
• Если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство с длительной неподвижностью (иммобилизацией).
• Если у Вас обнаружен или ранее Вы перенесли воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным увеличением уровня триглицеридов в крови(гипертриглицеридемией).
• Если у Вас обнаружен неконтролируемый сахарный диабет.
• Ели у Вас обнаружены тяжелые нарушения жирового (липидного) обмена.
• Если у Вас только что обнаружены или случались ранее острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
• Если у Вас обнаружен зуд значительной поверхности тела (генерализованный зуд), нарушение оттока желчи (холестаз), особенно во время предшествующей беременности или приема половых гормонов.
• Если у Вас обнаружено нарушение выделительной (экскреторной) функции печени, в том числе, синдром Дубина-Джонсона (хроническое наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением выделения билирубина из гепатоцитов (клеток печени) в желчь), синдром Ротора (наследственное заболевание, напоминает легкую форму синдрома Дубина-Джонсона).
• Если у Вас обнаружены или случались ранее опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
• Если у Вас обнаружена сильная боль в области желудка (эпигастрии), увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения.
• Если у Вас обнаружены гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них).
• Если у Вас обнаружены острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха.
• Если у Вас обнаружены двигательные нарушения (в частности, снижения мышечной силы - парезы).
• Если у Вас подтверждено нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия), возникшая впервые или рецидивирующая (все 3 формы, особенно - приобретенная).
• Если у Вас обнаружено нарушение работы слуховых косточек среднего уха (отосклероз), прогрессировавший во время предыдущих беременностей.
• Если Вы страдаете тяжелой депрессией.
• Если у Вас произошло увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии.
• Если врач-гинеколог обнаружил у Вас гиперплазию эндометрия (доброкачественное увеличение объема и толщины матки).
• Если у Вас отсутствуют месячные (аменорея) по неясной причине.
• Если у Вас обнаружено кровотечение из половых путей неясного происхождения.
• Если у Вас подтверждена, либо предполагается беременность.
• Если Вы кормите грудью.
• Если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата ПланиЖенс® хло у девочек-подростков в возрасте до 18 лет).
• Если Вы параллельно применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.
• Если у Вас обнаружена непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении у Вас любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПланиЖенс® хло может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата хлормадинон + этинилэстрадиол наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (более 20 % случаев) являются:

• «прорывные» кровотечения;
• кровянистые выделения из влагалища;
• головная боль;
• неприятные ощущения в области молочных желез.

Сообщите Вашему врачу при появлении данных нежелательных реакций.

Частота аномальных маточных кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема препарата.

Ниже перечислены остальные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата ПланиЖенс® хло.

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• выделения из влагалища;
• выраженные боли и нарушение общего состояния перед началом и во время менструации (дисменорея);
• отсутствие месячных в течении нескольких циклов (аменорея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• подавленное настроение;
• нервозность;
• раздражительность;
• головокружение;
• мигрень (и/или ее усиление);
• расстройства зрения;
• рвота;
• угревая сыпь;
• чувство тяжести;
• боль в нижних отделах живота;
• усталость;
• отеки;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковое заболевание (кандидоз) влагалища;
• доброкачественная опухоль (фиброаденома) молочной железы;
• аллергия (гиперчувствительность) к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи;
• снижение полового влечения (либидо);
• боль в животе;
• вздутие живота;
• понос (диарея);
• нарушения пигментации;
• усиление пигментации кожи в отдельных участках (хлоазма);
• выпадение волос (алопеция);
• сухость кожи;
• повышенная потливость;
• боль в спине;
• мышечные расстройства;
• образование грудного молока у женщин, которые не кормят грудью (галакторея);
• изменение концентрации липидов в крови, включая повышенное содержание триглицеридов в плазме крови (гипертриглицеридемию).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспаление слизистой оболочки влагалища (вульвовагинит);
• повышение аппетита;
• воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит);
• непереносимость контактных линз;
• внезапная потеря слуха;
• шум в ушах;
• повышение артериального давления;
• снижение артериального давления;
• сердечно-сосудистый коллапс;
• расширение вен нижних конечностей с нарушением кровотока (варикозная болезнь вен);
• закупорка просвета вен сгустком крови – тромбом (тромбоз вен);
• образование сгустка крови – тромба в глубокой вене (венозная тромбоэмболия);
• образование сгустка крови – тромба в артерии (артериальная тромбоэмболия) * (* - см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»);
• кожная аллергическая сыпь (крапивница);
• воспалительное кожное заболевание с зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• покраснение кожи, вызванное приливом крови к мелким сосудам (эритема);
• кожный зуд;
• усиление заболевания кожи с появлением сухих красных пятен и бляшек (псориаза);
• избыточный рост волос на различных участках тела (гипертрихоз);
• увеличение молочных желез;
• обильная менструация с кровопотерей (меноррагия);
• ухудшение физического самочувствия, изменения в поведении, эмоциональная нестабильность (предменструальноподобный синдром).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспалительное поражение мелких сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки с появлением узлов и бляшек (узловатая эритема).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных):

• обострение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

Дополнительные нежелательные реакции, полученные при пострегистрационном применении

• состояние постоянной слабости и повышенной утомляемости (астения);
• аллергические кожные реакции, не связанные с нарушениями со стороны иммунной системы.

Описание отдельных нежелательных реакций

При применении КОК, в том числе препарата ПланиЖенс® хло, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

• повышенный риск артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, включая инфаркт миокарда, кровоизлияние в мозг (инсульт), состояние, связанное с нарушением мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака, ТИА), закупорка просвета вен сгустком крови – тромбом (венозный тромбоз), закупорка просвета легочной артерии сгустком крови – тромбом (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА);
• по данным некоторых исследований, длительное применение КОК повышает риск развития заболеваний желчевыводящих путей;
• в редких случаях после приема КОК возможны случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли, которые могут приводить к тяжелому внутрибрюшному кровотечению;
• обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта с поражением стенок различных отделов тонкой и толстой кишки), хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит);
• возможно возникновение других серьезных нежелательных реакций, таких как рак матки или рак молочной железы.

Взаимодействие

«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия других лекарственных средств (усиливающих активность «печеночных» ферментов) с КОК.

Данные о серьезном токсическом действии препарата при передозировке отсутствуют. Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, и, особенно у молодых девушек, незначительные кровянистые выделения из влагалища.

При необходимости врач может назначить Вам симптоматическую терапию. Специфического антидота к препарату нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.