Инструкция по применению ПК-МЕРЦ 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Производитель: Merz pharma Gmbh&Co. KGaA

Действующее вещество: Амантадин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: амантадина сульфат - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 108,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг; крахмал картофельный - 19 мг; желатин - 10 мг; повидон - 9 мг; кроскармеллоза натрия - 6,6 мг тальк - 6 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг магния стеарат - 0,5 мг;
• Оболочка: тальк - 3,115 мг бутилметакрилата сополимер - 2,121 мг титана диоксид - 1,192 мг магния стеарат - 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,917 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство.

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентра­ция к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; пери­од полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % свя­зывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется поч­ками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Фармакодинамика

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Показания к применению

• болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
• паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
• экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
• невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• глаукома;
• аденома предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• эпилепсия;
• психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• беременность (I триместр);
• грудное вскармливание.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Меры предосторожности и особые указания

В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.