Пк-Мерц 200мг/500мл 500мл 2 шт. раствор для инфузий Merz Pharma GmbH & Co. KgaA

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 фл.:

• Активное вещество: Амантадина сульфат 200 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг; вода для инъекций до 500 мл.

По 500 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор, от бесцветного до коричневато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство.

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентра­ция к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; пери­од полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % свя­зывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется поч­ками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Фармакодинамика

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Показания к применению

• болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
• паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
• экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
• невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• глаукома;
• аденома предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• эпилепсия;
• психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• беременность (I триместр);
• грудное вскармливание.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки: Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин Дозировка, мг Интервал между дозами, ч 80–60 100 12 60–50 200 и 100 попеременно Каждый второй день 50–40 100 24 30–20 200 2 раза в неделю 20–10 100 3 раза в неделю <10 200 и 100 Еженедельно и каждую вторую неделю

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Меры предосторожности и особые указания

В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту