Ко-Перинева в Санкт-Петербурге

Таблетки 0,625 мг + 2 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.

Таблетки 1,25 мг + 4 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Таблетки 2,5 мг + 8 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Индапамид

Абсорбция

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида.

Распределение

Максимальная концентрация (С_maх) в плазме крови достигается через 1 час после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белами плазмы крови на 79 %.

Биотрансформация и элиминация

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения (Т_¹/2) составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Не кумулирует.

Выводится почками (70 %) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5 %) и через кишечник с желчью в виде неактивных метаболитов (22 %).

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Периндоприл

Абсорбция

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-70 %.

Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. Т_¹/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.

Распределение

С_mах в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки - утром перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз в сутки равновесная концентрация достигаетея в течение 4-х суток.

Линейность/нелинейность

Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Биотрансформация

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связь периндоприлата с белками плазмы крови дозозависима и составляет 20 %. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Элиминация

Выводится почками, Т_¹/2 периндоприлата составляет около 17 часов. Не кумулирует.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста, пациенты с сердечной недостаточностью

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (КК).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы не требуется.

Ко-Перинева^®

Комбинация индапамида и периндоприла усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Индапамид

Индапамид относитея к производным сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД).

Периндоприл

Периндоприл ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл:

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:

• снижает секрецию альдостерона;
• по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
• при длительном применении уеньшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

• снижению давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
• снижение ОПСС;
• увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
• усиление мышечного периферического кровотока.

Эссенциальная гипертензия.

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.

Периндоприл

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим сульфонамидам.
• Тяжелое нарушение функции почек (КК ниже 30 мл/мин).
• Умеренное нарушение функции почек (КК ниже 60 мл/мин) (для препарата Ко-Перинева®в дозировке 2,5 мг + 8 мг).
• Печеночная энцефалопатия.
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Гипокалиемия.
• Совместное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» нецелесообразно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания).
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• Совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или утеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Совместное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»).
• Совместное применение с комбинацией валсартан + сакубитрил. Препарат Ко-Перинева®нельзя принимать ранее, чем через 36 часов после применения последней дозы комбинации валсартан + сакубитрил (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
• Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особые усазания»).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ.
• Из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Ко-Перинева®не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как в состав препарата входит лактозы моногидрат.

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 2,5 мг + 8 мг было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л).

Гипокалиемия развивается у 4 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 1,25 мг + 4 мг и у 2 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 0,625 мг + 2 мг.

Наиболее частыми побочными эффектами являются:

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко < 1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)

Апластическая анемия

Панцитопения

Лейкопения

Нейтропения (см. раздел «Особые указания»)

Гемолитическая анемия

Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Гиперкалиемия, чаще преходящая (см. раздел «Особые указания»)

Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)

Гиперкальциемия

Гипокалиемия (см. раздел «Особые указания»)

Гипохлоремия

Гипомагниемия

Нарушения психики

Нарушение сна

Депрессия

Спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Парестезия

Дисгевзия

Сонливость

Обморок

Инсульт, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Нарушения со стороны органа зрения

Миопия (см. раздел «Особые указания»)

Частота неизвестна

Частота неизвестна

Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто

Нарушения со стороны сердца

Нечасто*

Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)

Нарушение ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)

Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Нарушения со стороны сосудов

Васкулит

Ощущение «приливов» к коже лица

Синдром Рейно

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель (см. раздел «Особые указания»)

Часто

Бронхоспазм

Эозинофильная пневмония

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто

Часто

Часто

Часто

Часто

Сухость слизистой оболочки полости рта

Панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушение функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто

Часто

Крапивница (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Нечасто

Нечасто

Реакции фоточувствительности

Нечасто*

Обострение псориаза

Мультиформная эритема

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Частота неизвестна

Артралгия

Нечасто*

Частота неизвестна

Частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

ОПН

Редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Боль в грудной клетке

Нечасто*

Нечасто*

Нечасто*

Повышенная утомляемость

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто*

Повышение концентрации креатинина в плазме крови

Нечасто*

Повышение концентрации билирубина в плазме крови

Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови

Редко

Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания»)

Повышение концентрации глюкозы в крови

Частота неизвестна

Удлинение интервала (Д на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Частота неизвестна

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Описание отдельных нежелательных реакций

В ходе исследований II и III фаз по сравнению индапамида в дозах 1,5 мг и 2,5 мг анализ уровня калия в плазме крови выявил дозозависимое действие индапамида:

- индапамид в дозе 1,5 мг: концентрация калия в плазме крови < 3,4 ммоль/л была выявлена у 10 % пациентов и < 3,2 ммоль/л у 4 % пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме крови составило 0,23 ммоль/л.

- индапамид в дозе 2,5 мг: концентрация калия в плазме крови < 3,4 ммоль/л была выявлена у 25 % пациентов и < 3,2 ммоль/л у 10 % пациентов после 4-6 недель лечения. Спустя 12 недель лечения средняя степень снижения концентрации калия в плазме крови составила 0,41 ммоль/л.

• для индапамида: гипокалиемия, реакции гиперчувствительности (в основном дерматологические) у пациентов, предрасположенных к аллергическим, бронхообструктивным реакциям и макулопапулезной сыпи;
• для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательные эффекты	Частота
		Индапамид	Периндоприл
Инфекционные и паразитарные заболевания	Ринит	-	Очень редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Эозинофилия	-	Нечасто*
	Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Очень редко
	Апластическая анемия	Очень редко	-
	Панцитопения	-	Очень редко
	Лейкопения	Очень редко	Очень редко
	Нейтропения (см. раздел «Особые указания»)	-	Очень редко
	Гемолитическая анемия	Очень редко	Очень редко
	Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям	Часто	-
Нарушения со стороны эндокринной системы	Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ)	-	Редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	-	Нечасто*
	Гиперкалиемия, чаще преходящая (см. раздел «Особые указания»)	-	Нечасто*
	Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)	Нечасто	Нечасто*
	Гиперкальциемия	Очень редко	-
	Гипокалиемия (см. раздел «Особые указания»)	Частота неизвестна	-
	Гипохлоремия	Редко	-
	Гипомагниемия	Редко	-
Нарушения психики	Лабильность настроения	-	Нечасто
	Нарушение сна	-	Нечасто
	Депрессия	-	Нечасто
	Спутанность сознания	-	Очень редко
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	-	Часто
	Головная боль	Редко	Часто
	Парестезия	Редко	Часто
	Дисгевзия	-	Часто
	Сонливость	-	Нечасто*
	Обморок	Частота неизвестна	Нечасто*
	Инсульт, возможно, вследствие выраженного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	-	Очень редко
	Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения	Частота неизвестна	Часто
	Миопия (см. раздел «Особые указания»)	Частота неизвестна	-
	Нечеткость зрения	Частота неизвестна	-
	Хориоидальный выпот	Частота неизвестна	-
	Острая закрытоугольная глаукома	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго	Редко	Часто
	Звон в ушах	-	Часто
Нарушения со стороны сердца	Ощущение сердцебиения	-	Нечасто*
	Тахикардия	-	Нечасто*
	Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)	-	Очень редко
	Нарушение ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)	Очень редко	Очень редко
	Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	-	Очень редко
	Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны сосудов	Артериальная гипотензия и симптомы, связанные с этим (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Часто
	Васкулит	-	Нечасто*
	Ощущение «приливов» к коже лица	-	Редко
	Синдром Рейно	-	Частота неизвестна
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Кашель (см. раздел «Особые указания»)	-	Часто
	Одышка	-	Часто
	Бронхоспазм	-	Нечасто
	Эозинофильная пневмония	-	Очень редко
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Боль в животе	-	Часто
	Запор	Редко	Часто
	Диарея	-	Часто
	Диспепсия	-	Часто
	Тошнота	Редко	Часто
	Рвота	Нечасто	Часто
	Сухость слизистой оболочки полости рта	Редко	Нечасто
	Панкреатит	Очень редко	Очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит (см. раздел «Особые указания»)	Частота неизвестна	Очень редко
	Нарушение функции печени	Очень редко	-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Кожный зуд	-	Часто
	Кожная сыпь	-	Часто
	Макулопапулезная сыпь	Часто	-
	Крапивница (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Нечасто
	Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко	Нечасто
	Пурпура	Нечасто	-
	Повышенное потоотделение	-	Нечасто
	Реакции фоточувствительности	Частота неизвестна	Нечасто*
	Пемфигоид	-	Нечасто*
	Обострение псориаза	-	Редко*
	Мультиформная эритема	-	Очень редко
	Токсический эпидермальный некролиз	Очень редко	-
	Синдром Стивенса-Джонсона	Очень редко	-
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Спазмы мышц	Частота неизвестна	Часто
	Возможное обострение уже имеющейся СКВ	Частота неизвестна	-
	Артралгия	-	Нечасто*
	Миалгия	-	Нечасто*
	Мышечная слабость	Частота неизвестна	-
	Рабдомиолиз	Частота неизвестна	-
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Почечная недостаточность	-	Нечасто
	ОПН	Очень редко	Редко
	Анурия/Олигурия	-	Редко
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Эректильная дисфункция	Нечасто	Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Астения	-	Часто
	Боль в грудной клетке	-	Нечасто*
	Недомогание	-	Нечасто*
	Периферические отеки	-	Нечасто*
	Лихорадка	-	Нечасто*
	Повышенная утомляемость	Редко	-
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение концентрации мочевины в плазме крови	-	Нечасто*
	Повышение концентрации креатинина в плазме крови	-	Нечасто*
	Повышение концентрации билирубина в плазме крови	-	Редко
	Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови	Частота неизвестна	Редко
	Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания»)	-	Очень редко
	Повышение концентрации глюкозы в крови	Частота неизвестна	-
	Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови	Частота неизвестна	-
	Удлинение интервала (Д на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)	Частота неизвестна	-
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций	Падение	-	Нечасто*

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии
(вследствие снижения ОЦК), возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение: промывание желудка и/ијш назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми вверх ногами, далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9 % раствора натрия хлорида внутривенно (в/в)). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

КО-ПЕРИНЕВА 0,625мг+2мг 30 шт. таблетки КРКА-Рус