Кеналог 40 в Санкт-Петербурге

Суспензия белого цвета со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов, через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 8,9 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67 %. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Метаболизм

Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15 % препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются так же, как и при системном применении, т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона, при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Выведение

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили, что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию, при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 12,5 % введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней – у другого. После однократного внутримышечного введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т½) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты, фармакокинетика триамцинолона – дозозависимая. В группе, получавшей 5 мг/кг препарата, средний Т½ составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, – 88 минут. Общий клиренс составил 61,6 л/час для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48,2 л/ч – для группы, получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым. Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Препарат Кеналог® 40 представляет собой водную суспензию триамцинолона ацетонида длительного действия для системного (внутримышечного) или местного (внутрисуставного или внутриочагового) применения. Триамцинолона ацетонид относится к лекарственным препаратам, называемым кортикостероиды (стероиды).

Кортикостероиды вырабатываются естественным образом в организме и помогают поддерживать здоровье и хорошее самочувствие. Введение в организм дополнительного кортикостероида (например, препарат Кеналог® 40) является эффективным способом лечения различных воспалительных заболеваний.

Препарат Кеналог® 40 предназначен для лечения боли, отека и скованности суставов при воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит. Его также применяют для лечения различных аллергических заболеваний (включая бронхиальную астму), заболеваний соединительной ткани, органов зрения, легких или кожи.

Препарат Кеналог® 40 применяется для лечения взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Системное лечение

Местное лечение

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;
• при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;

• пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;
• выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;
• тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;
• заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония.

Не применяйте препарат Кеналог® 40:

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

• если у Вас имеется аллергия на триамцинолон и/или другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас инфекционное заболевание и Вы не получаете соответствующего лечения;
• если у Вас «нестабильные» суставы (для внутрисуставного введения);
• если после вакцинации живыми вакцинами прошло менее 2-х месяцев;
• внутривенно, интратекально (в спинномозговой канал или субарахноидальное пространство), эпидурально (в эпидуральное пространство), внутрь глаза;
• если у Вас имеется хроническое аутоиммунное заболевание крови с повышенным разрушением тромбоцитов (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) (длявнутримышечного применения);
• если Вы младше 12 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ощущение беспокойства/раздражительности, нарушение сна, нарушение мышления или спутанность сознания и потеря памяти;

Данные признаки могут свидетельствовать об аллергической реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кеналог® 40

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Серьезные психические нарушения. Эти явления возникают нечасто как у взрослых, так и у детей:

• изменение настроения, психические расстройства, лекарственная зависимость, нарушение сна, судороги или эпилепсия, обморок и головокружение;
• депрессия, включая суицидальные мысли;
• эйфория, мания или перепады настроения;

• чувствовать, видеть или слышать несуществующие вещи; странные и пугающие мысли, изменения поведения или ощущение одиночества.

• Серьезные анафилактические реакции (т. е. серьезная аллергическая реакция) и анафилактический шок с летальным исходом:

• отек лица, губ или горла;
• затрудненное дыхание;
• зуд, покраснение или сыпь на коже.

• повышенный риск инфекции;
• реакции в месте введения;
• головная боль;
• боль в суставах;
• вазомоторные симптомы (например, чувство «приливов» крови к коже лица и ночное повышенное потоотделение).

• изменения содержания электролитов (например, натрия) в плазме крови, которые могут вызывать задержку жидкости в организме;
• сердечная недостаточность или нерегулярное сердцебиение;
• тонкие или хрупкие кости, замедленное восстановление после перелома костей или разрушение костей, снижение мышечной массы, боль в мышцах или костях, мышечная слабость/дискомфорт, перелом костей;
• потеря костной ткани (остеопороз);
• истончение кожи, легко травмируемая кожа, сыпь, растяжки (стрии, дефекты) на коже, синяки, повышенное потоотделение, покраснение кожи (гиперемия), усиленный рост волос, зудящие кожные узелки, изменение/потемнение цвета кожи;
• нарушение пищеварения, боль в желудке, язва и прободение желудка, вздутие живота, повышенный аппетит и снижение массы тела, воспаление поджелудочной железы (панкреатит)/пищевода (эзофагит), желудочное кровотечение;
• нарушения со стороны органа зрения, включая воспаление, глаукому и катаракту, слепоту, выпячивание и смещение глазного яблока, повреждение роговицы или белка глаза;
• инфекция верхних дыхательных путей;
• нарушение менструального цикла/'влагалищные кровотечения в постменопаузальном периоде;
• грибковые или вирусные инфекции глаз;
• кандидоз, например, молочница (вульвовагинальный кандидоз);
• утомляемость и онемение, повышенное внутричерепное давление;
• повышение аппетита;
• снижение массы тела;
• снижение толерантности к углеводам;
• сахарный диабет легкой степени без выраженных симптомов;
• недостаточно контролируемый гипогликемический контроль сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови;
• боль, отек и усиление боли в суставе, в который был введен препарат;
• длительное заживление ран;
• высокая температура тела;
• прекращение выработки организмом некоторых гормонов и замедление или остановка роста и развития ребенка;
• увеличение или снижение образования гормонов определенными железами организма;
• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• повышение/снижение артериального давления;
• патологические сгустки крови (тромбы);
• ухудшение течения хронических инфекций, таких как туберкулез;
• повреждение сухожилий при местном применении.

• редкая группа заболеваний с нарушением синтеза гемоглобина (порфирия);
• галлюцинации.

• нечеткость зрения;
• нарушение функции сердца;
• икота;
• дерматит.

Если Вы применили препарата Кеналог® 40 больше, чем следовало

Передозировка может вызывать большинство нежелательных реакций, например: состояние, обусловленное хроническим повышением уровня стероидов в крови, например, лунообразное лицо и центральный тип ожирения, тонкие конечности и легко образующиеся синяки (синдром Иценко-Кушинга); угнетение функции надпочечников; мышечную слабость, остеопороз (состояние, при котором снижается плотность костной ткани, с появлением ее хрупкости и склонности к патологическим переломам) и язву желудка или двенадцатиперстной кишки (обычно только после нескольких недель лечения). Лечение передозировки симптоматическое.