Флударабин-Тева в Санкт-Петербурге

Прозрачный, бесцветный или коричневато-желтый раствор.

Флударабин-Тева относится к цитостатикам (противоопухолевым средствам) - препаратам, подавляющим процессы роста, развития и механизмы деления клеток, включая злокачественные.

Хронический В-клеточный лимфоцитарный лейкоз — это злокачественное заболевание, характеризующееся производством избыточного количества аномальных незрелых клеток крови – предшественников лимфоцитов (клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов).

При хроническом лейкозе клетки лимфоцитов созревают лишь частично и могут напоминать нормальные лейкоциты. Но они не функционируют должным образом и не борются с инфекцией как нормальные лейкоциты. Такие клетки (атипичные В-лимфоциты) постепенно накапливаются в костном мозге. Они мешают выработке и функционированию нормальных клеток крови.

В какой-то момент атипичные В-лимфоциты покидают костный мозг, их количество в крови увеличивается, и они могут попасть в другие органы — печень, селезенку, лимфатические узлы, вызывая появление специфических симптомов (слабость, бледность, учащенное сердцебиение, частые инфекционные заболевания, снижение аппетита, потерю веса, увеличение размеров печени, селезенки). Такие В-лимфоциты воспроизводятся бесконтрольно.

Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности - является злокачественным заболеванием лимфатической системы (лимфатические сосуды, лимфатические узлы, органы – вилочковая железа, селезёнка).

Развитие данного заболевания происходит при мутации лимфоцитов, т.е. при их преобразовании в злокачественные клетки. Лимфоциты – клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов. Чаще всего процесс развивается в лимфатических узлах.

Степень злокачественности указывает, является ли лимфома медленно прогрессирующей (низкой степени злокачественности, медленно растущая) или агрессивной (высокой степени злокачественности, быстро растущая).

Флударабин-Тева используется для лечения хронического В-клеточного лимфоцитарного лейкоза у взрослых, с достаточным резервом костного мозга (костный мозг – орган кроветворной системы, осуществляющий процесс создания новых клеток крови взамен погибающих и отмирающих). Первоначальное лечение хронического лимфолейкоза препаратом Флударабин-Тева следует начинать у взрослых с продвинутой стадией заболевания, или при появлении признаков прогрессирования болезни.

Флударабин-Тева используется для лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности.

Не применяйте препарат Флударабин-Тева, если:

• у Вас аллергия на флударабин или любой другой вспомогательный компонент данного препарата.
• у Вас тяжелая почечная недостаточность.
• у Вас какая-либо форма анемии (декомпенсированная гемолитическая анемия, то есть нехватка эритроцитов).
• Вы кормите грудью.

Подобно другим лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако возникают они не у всех. Если Вы не знаете, что означают перечисленные ниже побочные эффекты, попросите своего врача Вам объяснить.

Некоторые побочные эффекты могут быть опасными для жизни.

Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Если у Вас затрудненное дыхание, кашель или боль в грудной клетке, повышенная температура или без нее - эти симптомы могут быть признаками инфекции легких.
• Если Вы заметили необычный синяк на коже, кровотечение после травмы сильнее обычного, или если Вы заразились инфекциями – это может быть вызвано уменьшением количества клеток крови, что может привести к повышенному риску возникновения серьезных инфекций. В том числе к развитию оппортунистических инфекций – инфекций, которые развиваются на фоне пораженной, ослабленной иммунной системы и вызываются микроорганизмами обычно не приводящие к болезни у здоровых людей, включая позднюю реактивацию вирусов, таких как опоясывающий герпес.
• Если Вы чувствуете боль в боку, заметили кровь в моче или выделение меньшего количества мочи. Это может указывать на синдром лизиса опухоли.
• Если Вы заметили реакцию на коже и/или на слизистых оболочках с появлением покраснения, воспаления, волдырей и разрушения тканей. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона).
• Если у Вас появилось учащенное сердцебиение, которое может возникнуть внезапно или боль в груди. Это может указывать на наличие проблем с сердцем.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Инфекции (иногда серьезные)
• Инфекции, развивающиеся на фоне пораженной, ослабленной иммунной системы и вызываемые микроорганизмами, обычно не приводящие к болезни у здоровых людей (оппортунистические инфекции)
• Воспалительные изменения тканей легкого (пневмония) с возможным появлением таких симптомов как затрудненное дыхание и/или кашель с повышенной температурой или без нее
• Пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) с риском образования синяков на коже и кровотечений
• Пониженное количество нейтрофилов (белых кровяных клеток или лейкоцитов) (нейтропения)
• Снижение содержания гемоглобина в крови (анемия), а также эритроцитов (красных кровяных телец) (эритропения)
• Кашель
• Рвота, тошнота, диарея (учащенная дефекация, при которой кал имеет жидкую консистенцию)
• Высокая температура
• Утомляемость
• Слабость

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• Другие онкологические заболевания, поражающие клетки крови (миелодиспластический синдром (группа заболеваний, при которых поражается кроветворная клетка, дающая начало всем клеткам крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты), острый миелолейкоз (злокачественное заболевание крови и костного мозга)). Большинство пациентов с этими состояниями ранее, одновременно или позже лечились другими противоопухолевыми препаратами (алкилирующими агентами, ингибиторами топоизомеразы) или лучевой терапией.
• Уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови (миелосупрессия)
• Отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия)
• Поражение периферических нервов, которое может проявляться слабостью мышц, потерей координации движений, болевыми ощущениями, пониженной или повышенной чувствительностью в соответствующей зоне прохождения нервов (периферическая невропатия)
• Нарушение зрения
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• Кожная сыпь
• Избыточное накопление жидкости в организме (отек)
• Воспалительное поражение полости рта, глотки, пищевода и желудочно-кишечного тракта (мукозит)
• Ощущение холода с появлением «гусиной кожи» и мышечной дрожи (озноб)
• Чувство общего недомогания.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Аутоиммунное заболевание
• Синдром лизиса опухоли
• Спутанность сознания
• Развитие патологий со стороны легких: образование в легких фиброзной (рубцовой) ткани (фиброз легких), воспалительный процесс в легких (пневмонит), нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущением недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка)
• Кровотечение в желудке или кишечнике
• Аномальные уровни ферментов печени или поджелудочной железы.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Нарушения в лимфатической системе из-за вирусной инфекции (ВЭБ-ассоциированное лимфопролиферативное заболевание)
• Глубокое угнетение центральной нервной системы с потерей сознания, утратой реакций на внешние раздражители и с расстройством жизненно важных функций (кома)
• Эпилептические приступы
• Усиление психической и двигательной активности (возбуждение)
• Слепота
• Воспаление зрительного нерва или его поражение (неврит или невропатия зрительного нерва)
• Механическая несостоятельность сердца в поддержании циркуляции крови (сердечная недостаточность)
• Нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия)
• Рак кожи
• Появление на коже и/или слизистых оболочках покраснения, воспаления, образования пузырей и разложения тканей (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря, характеризующееся наличием крови в моче (геморрагический цистит)
• Кровотечение из дыхательных путей (легочное кровотечение)
• Кровоизлияние в мозг (церебральное кровотечение).

Если Вы приняли слишком много препарата Флударабин-Тева, следует отменить препарат и немедленно начать лечение возникающих симптомов.

Высокие дозы препарата Флударабин-Тева приводят к продолжительным побочным эффектам со стороны центральной нервной системы, характеризующимися отсроченной слепотой, комой, также возможны и летальные исходы.

Высокие дозы препарата Флударабин-Тева приводят к серьезному дефициту определенных клеток крови из-за снижения функции костного мозга (апластической анемии – заболевание, характеризующееся глубоким дефицитом клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов). Например, тяжелая тромбоцитопения – пониженное содержание тромбоцитов в крови, характеризующееся появлением синяков на коже и кровотечениями и нейтропения – пониженное количество нейтрофилов/белых кровяных клеток или лейкоцитов, связанное с повышенным риском развития инфекций.