Брим Антиглау Эко в Санкт-Петербурге

Прозрачная желтовато-зеленая жидкость.

После применения 0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протя-жении 10 дней среднее значение максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови остается низким (в среднем 0,06 нг/мл).

При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) препарата после местного при-менения в среднем составляет 2 часа.

Связь с белками крови при местном применении составляет 29%.

Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радуж-ной оболочке, ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.

Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2% рас-твора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., мак-симальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 ч, длительность дей-ствия - 12 ч.

Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное дав-ление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с дру-гими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трицикличе-скими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).

Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).

Период грудного вскармливания.

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения яв-ляются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий харак-тер и лёгкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клиниче-ских исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.

Частота возникновения побочных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота возникновения неизвестна (не-возможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны органа зрения:

Очень часто – гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнк-тивит, фолликулярный конъюнктивит.

Часто – гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифо-ра, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекло-видное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы.

Нечасто – ячмень.

Очень редко – ирит, миоз.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень часто – головная боль, сонливость.

Часто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Нечасто – депрессия.

Очень редко – обморок, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто – сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).

Очень редко – повышение или снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания:

Часто – бронхит, фарингит, кашель, одышка.

Нечасто – сухость слизистой оболочки носа.

Редко – одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто – сухость слизистой оболочки рта.

Часто – желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто – сыпь, эритема, зуд, отек лица.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто – системные аллергические реакции.

Лабораторные показатели:

Часто – гиперхолестеринемия.

Другие:

Очень часто – утомляемость.

Часто – астения.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «С осто-рожностью»).

Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина вывило нежела-тельные реакции, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не пред-ставляется возможным:

Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и возодилатация сосудов кожи век.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены ранее отме-ченными нежелательными реакциями.

Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)

Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.

Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, ци-аноз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных пу-тей.

Передозировка у детей и подростков

Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глауко-мы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).

Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, бра-дикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходи-мости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.