Гевискон двойное действие 12 шт. таблетки жевательные мятные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 106,5 мг, кальция карбонат 187,5 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол 598,799 мг, макрогол-20000 30 мг, коповидон 33,75 мг, ацесульфам калия 5,863 мг, аспартам 5,863 мг, краситель азорубин (11012) 0,375 мг, ароматизатор мятный 18,75 мг, ксилитол (DC) 100 мг, магния стеарат 6,75-12,6 мг.

По 2, 4 или 6 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

2, 3 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские, двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: GDA250.

Фармакотерапевтическая группа

Рефлюкс-эзофагита средство лечения

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Фармакодинамика

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтратизующая активность препарата в минимальной дозе 2 таблеток составляет приблизительно 10 мЭкв.

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"); застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения в период беременности - не более 7 дней.

Период грудного вскармливания

Гевискон® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота. Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

В дозе из двух таблеток содержание натрия составляет 110,75 мг (4,82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.

Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3,75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока.

У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта