Инструкция по применению САНПРАЗ 40мг 10 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Действующее вещество: Пантопразол*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг.
• Вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
• Состав оболочки: ;сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ;желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C _max достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение C _max ;остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.

Выведение

T1/2 ;- около 1 ч.

Клиническая фармакология

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
• рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания к применению

• Диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

С ;осторожностью ;назначают препарат при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;головная боль; очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: ;диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 ;пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: ;болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Способ применения и дозы

При ;язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастритепрепарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для ;профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ;назначают по 20 мг/сут.

Для ;эрадикации Helicobacter pylori ;принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.

При ;эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, ;назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для ;профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП- по 20 мг/сут.

При ;рефлюкс-эзофагите ;назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для ;профилактики обострений ;принимают по 20 мг/сут.

У ;пациентов с выраженными нарушениями функции печени ;дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.

Меры предосторожности и особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.