Инструкция по применению РУЗАМ 0,2мл 5 шт. раствор для инъекций Рузам-М

Производитель: Рузам-М ООО

Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphyloccocus aureus, штамм С-2);
• Вспомогательные вещества: фенол - 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% - до 1 мл.

Содержание белка: 0,05 мг.

По 0,2 мл ампулы из бесцветного или светозащищенного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку их ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с легким запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство.

Фармакокинетика

Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитичекому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Показания к применению

Лечение и профилактика сзонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отёка Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.

При беременности и в период грудного вскармливания применени е препарата противопоказано.

С осторожностью: при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применени е препарата противопоказано.

Побочные действия

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.

Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.

Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат седует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.