Инструкция по применению ПРОТИОНАМИД 250мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Озон

Производитель: Озон ООО

Действующее вещество: Протионамид*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.

• Активное вещество: протионамид 250 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 58.5 мг, гипролоза 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, вода 4 мг, повидон 14 мг, натрия стеарилфумарат 3.5 мг;
• оболочка: гипромеллоза 5.95 мг, макрогол-4000 1.4 мг, титана диоксид 2.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.15 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро желтого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов - активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.

Показания к применению

Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).

Противопоказания к применению

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях - периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

Способ применения и дозы

Применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем - по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

Условия отпуска в аптеках

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.