НАТЕКАЛЬ Д3 инструкция по применению

Производитель: Италфармако

Действующее вещество: Кальция карбонат + Колекальциферол*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг), колекальциферол* - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцел­люлоза низкомолекулярная -106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг; * альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.

По 60 или 12 таблеток во флаконах из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск силикагеля или без силикагеля. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме.

Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Показания к применению

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

• для профилактики и комплексной терапии остеопороза;
• восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое); непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, фруктозы; фенилкетонурия;
• туберкулез легких в активной форме;
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
• гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• передозировка витамина Д;
• детский возраст.

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Дз проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Дз не более 1 таблетки в сутки.

Побочные действия

Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

• Активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
• при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;
• при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;
• снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом;
• кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;
• при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
• одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз; кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком.

В качестве профилактического средства: взрослым по 1-2 таблетки в день, преимущественно во время еды.

Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно­минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 - 1000 МЕ/сут.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Дз.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.