Инструкция по применению КОРДИАМИН 250мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО

Производитель: Дальхимфарм ОАО

Действующее вещество: Никетамид*

Состав, форма выпуска и упаковка

• Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.

Характеристика

Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Фармакотерапевтическая группа

Аналептическое средство.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение в основном почками.

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия. Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния па сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Показания к применению

• Коллапс;
• асфиксия (в том числе новорожденных);
• шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
• угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
• гипертермия у детей;
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.

Нарушении со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноамипоксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

до года - 0,1 мл;

1-4 года - 0,15-0,25 мл;

5-6 лет 0,3 мл;

7-9 лет - 0,5 мл;

10-14 лет - 0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Внутривенное введение осуществляют медленно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: симптоматическое (в г.ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.