ГРАММИДИН инструкция по применению

Производитель: Делфарм Бладель Б.В.

Действующее вещество: Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Активные вещества: Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С - 0,06 мг); Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг;
• Вспомогательные вещества: Этанол 96 % - 19,00 мг; Сукралоза - 0,20 мг; Глицерол - 33,20 мг; Ароматизатор мятный - 0,82 мг; Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг; Натрия цитрат - 0,022 мг; Полисорбат 80 - 0,40 мг; Метилпарагидроксибензоаг(метилпарабен)- 0,184 мг; Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг; Вода очищенная - до 0,2 мл.

По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабженные помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с ха­рактерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик + антисептическое средство.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний гор­ла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повыше­нием проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганиз­мов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, па­родонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (II-III триместр).

Беременность и лактация

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беремен­ности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказа­но. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциаль­ная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимо­сти применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вы­звать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею. Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.