ГЕПТРАЛ инструкция по применению

Гептрал® — лекарственное средство, действующим веществом которого является адеметионин (S-аденозил-L-метионин). Препарат обладает гепатопротекторными, холеретическими, регенерирующими, антиоксидантными и антидепрессивными свойствами. Используется для терапии состояний, сопровождающихся нарушением функции печени и холестазом, а также при повышенной утомляемости на фоне хронических заболеваний печени.

Состав и формы выпуска

Гептрал® выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 400 мг или 500 мг адеметионина в пересчёте на ион адеметионина. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия и компоненты оболочки.
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — содержит адеметионина 1,4-бутандисульфонат, что соответствует 400 мг адеметионина на флакон; растворитель — вода для инъекций с L-лизином и натрия гидроксидом.

Смотреть все формы выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротектор. Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные.

Фармакологическое действие

Адеметионин принимает участие в реакциях трансметилирования и транссульфирования, стимулирует синтез фосфолипидов клеточных мембран, способствует выведению токсичных желчных кислот из гепатоцитов, улучшает транспорт желчи и детоксикацию, а также оказывает антидепрессивное действие. Препарат ускоряет регенерацию клеток печени, способствует улучшению биохимических показателей при хронических заболеваниях печени и улучшает общее самочувствие пациентов.

Фармакодинамика

Адеметионин является естественным биологически активным соединением, участвующим в основных метаболических процессах организма: трансметилировании, транссульфировании и аминопропилировании. Гептрал восполняет дефицит адеметионина, повышает его синтез в печени и головном мозге.

Препарат усиливает образование фосфолипидов в мембранах гепатоцитов, улучшает их текучесть и функциональную активность, нормализует работу транспортных систем желчных кислот, способствует детоксикации и выведению токсичных соединений. Обладает выраженным гепатопротекторным, холеретическим и холекинетическим действием, снижает проявления внутрипечёночного холестаза.

Антидепрессивное действие Гептрала развивается в течение первой недели терапии и стабилизируется к концу второй недели. Препарат способствует регрессу симптомов депрессии, снижает выраженность астенического синдрома, улучшает общее самочувствие и качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Фармакокинетика

При приёме внутрь биодоступность адеметионина составляет около 5% вследствие выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов после приёма таблетки.

При внутривенном и внутримышечном введении биодоступность препарата составляет около 96%. Максимальная концентрация адеметионина в плазме наблюдается через 30–45 минут после введения.

Связывание с белками плазмы около 5%. Адеметионин проникает через гематоэнцефалический барьер, повышая своё содержание в спинномозговой жидкости. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится почками.

Показания к применению

Препарат Гептрал показан при следующих состояниях:

• внутрипечёночный холестаз при хронических заболеваниях печени;
• хронический гепатит различной этиологии;
• цирроз печени;
• токсические поражения печени, в том числе лекарственные и алкогольные;
• жировая дистрофия печени;
• холангит;
• энцефалопатия, в том числе связанная с печёночной недостаточностью;
• депрессивные синдромы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адеметионину или компонентам препарата;
• Генетические нарушения метионинового цикла (гомоцистинурия, гипергомоцистеинемия);
• Биполярные расстройства;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (без подтверждённых данных о безопасности и эффективности).

Способ применения и дозы

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжёвывая, предпочтительно в первой половине дня между приёмами пищи.

Рекомендуемые дозировки:
Для взрослых обычно назначают 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки (что составляет ориентировочно 800–1600 мг в день).

Раствор (лиофилизат)

Раствор готовят непосредственно перед введением и вводят внутривенно медленно или внутримышечно под контролем медицинского персонала. Начальная доза обычно составляет 400–800 мг адеметионина в сутки. После парентерального курса может быть продолжено лечение таблетированными формами.

Особые указания и меры предосторожности

• Не рекомендуется применять непосредственно перед сном из-за возможного тонизирующего эффекта.
• С осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов; возможна корректировка дозы.
• При циррозе печени на фоне гиперазотемии необходим контроль уровня азота, мочевины и креатинина.
• Пациенты с депрессивными симптомами должны находиться под наблюдением врача; возможны изменения настроения или тревожные состояния.
• Сообщалось о возможном увеличении тревоги или переходе депрессивных симптомов в гипоманию/манию у отдельных пациентов.
• Возможно ложное повышение уровня гомоцистеина в иммунологических тестах при применении адеметионина.

Взаимодействия

Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (например, кломипрамином) и препаратами, содержащими триптофан, требует осторожности из-за возможного усиления эффекта серотонина.

Побочные реакции

Могут возникнуть реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), нервной системы (головная боль, головокружение), кожи (зуд, сыпь), а также аллергические реакции.

Аналоги препарата Гептрал

Решение о замене Гептрала на другой препарат или средство должно приниматься лечащим врачом с учётом диагноза, тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

• Эссенциале форте Н
• Фосфоглив
• Гепа-Мерц
• Карсил
• Овесол

Эссенциале форте Н

Эссенциале форте Н — лекарственный препарат из группы гепатопротекторов, содержащий эссенциальные фосфолипиды. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь.

Согласно инструкции, применяется в составе комплексной терапии при хронических гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, токсических поражениях печени, в том числе лекарственных и алкогольных, а также при токсикозе беременности и радиационном синдроме.

Фосфоглив

Фосфоглив — комбинированный гепатопротекторный препарат, содержащий фосфатидилхолин и натрия глицирризинат. Выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.

Препарат применяется в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов, токсических поражений печени, жировой болезни печени, а также при циррозе печени.

Гепа-Мерц

Гепа-Мерц — лекарственный препарат на основе L-орнитина-L-аспартата. Выпускается в форме гранул для приготовления раствора для приёма внутрь и концентрата для инфузий.

Препарат применяется для снижения повышенного уровня аммиака в крови при заболеваниях печени, в том числе при печёночной энцефалопатии различной степени выраженности.

Противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью.

Карсил

Карсил — растительный лекарственный препарат на основе экстракта плодов расторопши пятнистой (силимарин). Выпускается в форме драже и капсул.

Согласно инструкции, применяется при токсических поражениях печени, хронических воспалительных заболеваниях печени, циррозе печени и в период восстановления после перенесённого гепатита.

Овесол

Овесол — биологически активная добавка к пище, содержащая комплекс растительных экстрактов (овёс, куркума, володушка, бессмертник, мята).

Овесол не является лекарственным препаратом и не относится к прямым аналогам Гептрала. Применяется в качестве дополнительного средства в рамках диетотерапии для поддержки функционального состояния печени.

Смотреть все аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре возможно только по назначению врача при оценке соотношения польза/риск. Данные по применению в период лактации ограничены, решение принимается индивидуально. Есть данные, что в III триместре высокие дозы адеметионина не вызывали нежелательных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Гептрал 400 мг отпускаются без рецепта врача.

Гептрал (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения) и таблетки Гептрал 500 мг отпускается по рецепту врача.

Срок годности

Срок годности препарата: 3 года.

Производитель

Итальянская компания «ЭббВи С.р.Л.,С.Р.». Представительство компании в Москве: ООО «Эббот Лэбораториз», 125117, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16, строение 1.