ФЛЮДИТЕК инструкция по применению

Производитель: Юнитер ликвид мануфэкчуринг

Действующее вещество: Карбоцистеин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 10 мл:

• Действующее вещество: Карбоцистеин - 750,0 мг.
• Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллический - 1300,0 мг. Мальтитола раствор - 1300,0 мг. Гиэтеллоза - 100,0 мг. Ароматизатор карамельно - ванильный - 150,0 мг. Натрия сахаринат - 5,0 мг. Метилпарагидроксибензоат натрия - 15,0 мг. Натрия гидроксид до pH 6,0. Вода очищенная до 10 мл.

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 15 лет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.

Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.