ФЛУКОНАЗОЛ инструкция по применению

Флуконазол — противогрибковый препарат. Применяется при системном или местном поражении грибками.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флуконазола капсулы, 50 мг и 150 мг.

В основе всех лекарственных форм препаратов под торговым наименованием «Флуконазол» содержится вещество флуконазол в различных концентрациях. Состав по вспомогательным компонентам:

• лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, желатин титана диоксид.

Капсулы — твердые желатиновые с корпусом белого цвета, содержимое — белый порошок. Капсулы дозировкой 50 мг фасуют в блистеры из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 7 штук, капсулы дозировкой 150 мг — по одной капсуле в контурной ячейковой упаковке. В пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистера капсул дозировкой 50 мг или 1 блистер с капсулой дозировкой 150 мг. В каждой пачке инструкция по применению.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Флуконазол относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Фармакодинамика

Флуконазол выборочно подавляет выработку стеролов в клетке грибов — патогенных микроорганизмов Флуконазол проявляет противогрибковую эффективность в отношении разновидностей грибов Candida.

Фармакокинетика

Флуконазол обладает хорошей абсорбцией. Прием пищи не изменяет всасывание действующего вещества. Наибольшее содержание в крови отмечается через 4 часа при приеме внутрь и через 0,5–1,5 часа после инфузии. Период выведения — 30 часов. Флуконазол способен проникать во все жидкости организма. Выводится в основном почками.

Показания к применению

Флуконазол назначают для лечения грибковых заболеваний:

• криптококковый менингит;
• слизистый кандидоз;
• кокцидиоидомикоз;
• инвазивный кандидоз;
• вагинальный кандидоз;
• дерматомикозы;
• кандидозный баланит;
• кандидоз полости рта (вызванный ношением зубных протезов);
• дерматофития ногтей, когда другие препараты противопоказаны.

Для профилактики рецидивов:

• криптококковый менингит;
• орофарингеальный кандидоз (грибковое поражение глотки и гортани) и кандидоз пищевода у пациентов с ВИЧ-инфекцией;
• вагинальный кандидоз;
• кандидозная инфекция при продолжительной нейтропении.

Противопоказания

Флуконазол противопоказан к применению в следующих случаях:

• непереносимость компонентов препарата;
• одновременный прием терфенадина в дозе более 400 мг в сутки;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• первичная лактазная недостаточность, нарушение всасывания кишечника;
• возраст младше 3 лет (для капсул).

С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, при сыпи на фоне применения флуконазола, если пациент одновременно получает лечение терфенадином в дозе не менее 400 мг в сутки, при нарушениях электролитного баланса и состояниях, способствующих появлению подобных нарушений.

Побочные действия

Флуконазол переносится пациентами удовлетворительно. Но возможно развитие некоторых побочных эффектов. Зарегистрированы следующие клинические значимые негативные явления:

• Пищеварительная система: часто — боль в животе, тошнота, рвота, нечасто — диарея, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, нарушение стула, изменения вкуса, метеоризм, редко — печеночная дисфункция.
• ЦНС: часто — головная боль, нечасто — головокружение, судороги, изменение вкуса, чрезмерная усталость, бессонница, сонливость, тремор, редко — судороги.
• Система кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто — мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT, желудочковая тахикардия.
• Обмен веществ: редко — повышение в крови уровня липопротеинов и триглицеридов, гипокалиемия.
• Иммунная система: редко — ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
• Печень и желчевыводящие пути: часто — повышение активности печеночных ферментов и фосфатазы, нечасто — гепатит гепатотоксичность, гепатоцеллюлярное повреждение, повышение концентрации билирубина в плазме крови, желтуха, холестаз.
• Кожа и подкожные ткани: часто — сыпь, крапивница, зуд, нечасто — алопеция, редко — синдром Стивенса-Джонсона.
• Скелетно-мышечная система: редко — боль в мышцах.
• Прочие проявления: слабость, утомляемость, потливость, лихорадка, головокружение.

Способы применения и дозы

Флуконазол капсулы

Капсулы принимают внутрь, запивают водой и проглатывают целиком. Лечение можно начинать до получения результатов анализа. Но после получения результатов противогрибковую терапию необходимо будет скорректировать.

Суточная доза флуконазола подбирается в зависимости от степени тяжести грибковой инфекции.

Режим дозирования у взрослых:

• Криптококковый менингит и криптококковые инфекции: начальная доза — 400 мг в первый день, после — по 200–400 мг однократно в сутки в течение 6–8 недель. При угрожающих жизни состояниях дозу можно увеличить до 800 мг. Профилактическая доза — 200 мг в сутки, можно применять длительно
• Кокцидиоидомикоз: 200–400 мг в сутки, при поражении мозговых оболочек — до 800 мг в сутки.
• Кандидемия, диссеминированный кандидоз, другие инвазивные кандидозные инфекции: в 1-й день — 800 мг, далее — по 400 мг в сутки.
• Грибковое поражение глотки и гортани: 200–400 мг в первый день, затем в течение 7–21 дня 100–200 мг по 1 разу в день.
• Атрофический кандидоз полости рта у пациентов с зубными протезами: по 50 мг 1 раз в день в течение 2 недель.
• Кандидурия: 200–400 мг в течение 7–21 дня. При тяжелых нарушениях иммунной системы допускается длительное применение.
• Хронический кожно-слизистый кандидоз: по 50–100 мг в течение 28 дней.
• Кандидоз пищевода: 200–400 мг в первый день, затем по 100–200 мг в сутки в течение 14–30 дней до достижения ремиссии.

С профилактической целью:

• генитальный кандидоз и кандидоз пищевода у ВИЧ-инфицированных больных: 100–200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю.
• Инфекции кожи, включая грибок стоп: 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2–4 недель. При необходимости лечение можно продлить до 6 недель.
• Разноцветный лишай: 300–400 мг один раз в неделю в течение 1–3 недель либо каждый день по 50 мг 1раз в сутки в течение 2–4 недель.
• Онихомикоз: 150 мг один раз в неделю.
• Кандидоз у пациентов со злокачественными опухолями: 200–400 мг 1 раз в сутки.

Для детей дозу подбирают в соответствии с массой тела — по стандарту 3 мг/кг один раз в сутки. Ударная доза составляет 6 мг/кг (только в первый день лечения).

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, судороги — в тяжелых случаях. Возможное лечение: промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Противопоказано сочетание Флуконазола со следующими лекарственными средствами:

• Цизаприд;
• Терфенадин;
• Астемизол;
• Пимозид;
• Хинидин;
• Эритромицин.

Следует соблюдать осторожность и, возможно, потребуется коррекция дозы при одновременном применении с флуконазолом следующих препаратов:

• Гидрохлортиазид;
• Рифампицин;
• Алфентанил;
• Амитриптилин или нортриптилин;
• Амфотерицин;
• Антикоагулянты;
• Азитромицин;
• Бензодиазепины;
• Карбамазепин;
• Невирапин;
• Блокаторы кальциевых каналов;
• Циклофосфамид;
• Фентанил;
• Галофантрин;
• Ингибиторы ГМГ–КоА–редуктазы;
• Лозартан;
• Метадон;
• Нестероидные противовоспалительные средства;
• Пероральные контрацептивы;
• Фенитоин;
• Преднтзон;
• Рифабутин;
• Саквинавир;
• Сиролимус;
• Производные сульфонилмочевины;
• Такролимус;
• Теофиллин;
• Тофацитиниб;
• Витамин А;
• Алкалоиды барвинка;
• Зидовудин;
• Вориконазол.

Флуконазол и Клотримазол

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Обладает также противопаразитарным, антибактериальным и трихомонацидным действиями. Совместное применение препаратов опасно для здоровья.

Флуконазол и Пимафуцин

Пимафуцин — противомикробное средство на основе натамицина. Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется одновременно принимать Пимафуцин и Флуконазол, поскольку они оба относятся к одной фармакологической группе.

Флуконазол и Нистатин

Нистатин — противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Назначают для лечения кандидоза прямой кишки, а также для профилактики грибковых поражений в послеоперационном периоде.

Комбинировать препараты Флуконазол и Нистатин следует с осторожностью и только по назначению врача.

Флуконазол и Супрастин

Супрастин — антигистаминное средство, лекарство против аллергии. Взаимодействие между препаратами не обнаружено, поэтому допускается их совместное применение.

Флуконазол и Флюкостат

Флюкостат — противомикробное средство на основе флуконазола. Возможность совместного применения этих препаратов следует обсудить с лечащим врачом.

Аналоги Флуконазол

Аналоги препарата Флуконазол классифицируются по торговому наименованию и действующему веществу.

По действующему веществу:

• Дифлюкан;
• Дифлазон;
• Флюкостат;
• Микосист;
• Медофлюкон;
• Микомакс;
• Фангифлю;
• Микомакс.

По терапевтическому действию:

• Кетоконазол;
• Низорал;
• Кандид;
• Клотримазол;
• Натамицин;
• Примафунгин.

Флюкостат

Флюкостат — противогрибковое средство на основе флуконазола. Выпускается в форме капсул и раствора для внутривенного введения. Эффективен в отношении различных инфекций.

Дифлюкан

Действующее вещество Дифлюкана — флуконазол. Он эффективен в лечении дрожжеподобных и плесневых грибов. Оба лекарства обладают противомикробной активностью. Подбор препарата необходимо провести в соответствии со степенью тяжести заболевания и наличия противопоказаний.

Пимафуцин

Пимафуцин — противомикробный препарат, в составе содержит натамицин.

Смотреть все аналоги

Для детей

Флуконазол в форме раствора для инфузий может применяться для лечения детей в возрасте от 0 до 18 лет. Лекарство в форме таблеток и капсул противопоказано детям младше 3 лет.

Флуконазол при беременности

Контролируемые исследования по изучению влияния флуконазола на течение беременности не проводились. Известны случаи развития множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых во время беременности принимали флуконазол в высокой дозе — до 800 мг в сутки. Наблюдались следующие нарушения: нарушение формирования свода черепа, нарушение развития лицевой части черепа, брахицефалия, волчья пасть, искривление бедренных костей, врожденные пороки сердца, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз. В связи с этим при беременности следует избегать применения флуконазола. Исключение составляют те случаи, когда грибковая инфекция представляет потенциальную угрозу для жизни матери.

Женщинам, планирующим беременность, на время лечения флуконазолом нужно использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Флуконазол несовместим со спиртными напитками: есть опасность повышения гепатотоксичности алкоголя.

Условия продажи

Лекарственное средство Флуконазол в форме капсул отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — 25–30 ⁰С.

Срок годности

Для лекарственных форм — 3 года.

Производитель

АО «Вертекс» (Россия), «Промед» (Хорватия), «Белмедпрепараты» (Беларусь), «Польфарма» Польша, ООО «Атолл» (Россия), ООО «Озон» (Россия), «Тева» (Венгрия), «Биоком» (Россия), «Оболенское ФПО» (Россия), «Медисорб» (Россия), «Реплек Фарм ЛТД Скопье» (Россия), ООО «Нижфарм» (Россия), ООО «Здоровье Фарм» (Украина), ЗАО «Канонфарм Продакшн» (Россия), «Сандоз» (Германия).