ЭНЗИСТАЛ инструкция по применению

Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд

Действующее вещество: Гемицеллюлаза+Желчи компоненты+Панкреатин

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
• Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат, диэтил фталат. Сахарная оболочка: сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь, желатин, титана диоксид, воск пчелиный желтый.

По 10 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).

Входящие в состав панкреатина ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Гемицеллюлаза - фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.

Показания к применению

• Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
• При нарушении, жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.

С осторожностью: Муковисцидоз.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала®. Циметидин усиливает действие препарата.

Способ применения и дозы

Энзистал® принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Дети старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.