Инструкция по применению ДОНОРМИЛ 15мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Упса САС

Производитель: Упса САС

Действующее вещество: Доксиламин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб., 15 мг.

• Действующее вещество: доксиламин 15 мг (в виде сукцината);
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. 
• Состав пленочной оболочки: Макрогол 600, гипромеллоза, Сеписперс АР 7001 [гипромеллоза; титана диоксид CI 77891; пропиленгликоль; вода].

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) - около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.

Показания к применению

Препарат Донормил применяется у взрослых и подростков с 15 лет по показанию:

- Преходящие нарушения сна.

Если улучшение не наступило в течение 5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Донормил®, если:

• у Вас аллергия к доксиламину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• у Вас заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Ваш возраст младше 15 лет.

Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Донормил® можно применять во время беременности при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний с предварительной консультацией Вашего врача.

Лактация

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать препарат Донормил® в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение, запор, сухость во рту, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи, увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин. тримипрамин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (анальгетики, противокашлевые

препараты), нейролептики, анксиолитики, седативные H1 - антигистаминные препараты, центральные антигипертензивные препараты, талидомид, баклофен, пизотифен, м-холиноблокирующие средства (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики).

Препарат Донормил® и алкоголь

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1 - гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Препарат Донормил® содержит лактозу

Если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать этот препарат.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями вашего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь со своим врачом.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 15 лет

По 1/2 - 1 таблетке в день.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Как и когда принимать препарат Донормил®

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Сколько принимать препарат Донормил®

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Донормил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Донормил® больше, чем было предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. У Вас могут появиться: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), сердцебиение, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и/или данный листок - вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Донормил®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Донормил проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пожилых людей (возраст старше 65 лет) из-за риска сонливости и/или головокружения, которые могут привести к падениям (например, при вставании ночью).

Доксиламин, как и любое снотворное или седативное средство, может усугубить уже существующий синдром апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна).

В случае, если у Вас хроническое заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с Вашим врачом, для подбора индивидуальной дозы препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Донормил содержит вещество доксиламин, который может вызывать сонливость. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.