Инструкция по применению ДОНА 750мг 180 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Мадаус Гмбх

Производитель: Мадаус Гмбх

Действующее вещество: Глюкозамин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл., 750 мг.

• действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг);
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг; оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.

По 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Верхняя часть крышки заполнена осушителем на основе силикагеля.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%, период полувыведения - 70 часов.

Фармакодинамика

ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 18 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10; Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000; Очень редко: <1/10000; Частота неизвестна.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• Частота неизвестна - неадекватный контроль диабета.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Часто - головная боль, сонливость;
• Частота неизвестна - бессонница, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия;
• Частота неизвестна - рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Нечасто - эритема, зуд, сыпь;
• Частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения гепатобилиарной системы:

• Частота неизвестна - желтуха.

Нарушения со стороны органов чувств:

• Частота неизвестна - нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

• Частота неизвестна - астма/обострение астмы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Нечасто - приливы;
• Частота неизвестна - нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Нарушения общего характера:

• Часто - усталость;
• Частота неизвестна - отеки/периферические отеки.

Исследования:

• Повышение ферментов печени;
• Увеличение уровня глюкозы в крови;
• Повышение артериального давления.

Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 2 таблетки 750 мг принимают внутрь 1 раз в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет никаких данных о воздействии препарата на ЦНС или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.