БЕТАДИН инструкция по применению

Производитель: Эгис

Действующее вещество: Повидон-йод

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Бетадин^® содержит

Действующим веществом является повидон-йод.

Каждый вагинальный суппозиторий содержит 200 мг действующего вещества - повидона йода.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является макрогол 1000.

Форма выпуска/дозировка: суппозитории вагинальные, 200 мг.

Описание лекарственной формы

Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

Фармакодинамика

Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и –OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов.

Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15 - 30 секунд, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.

Антимикробный спектр действия: действующее вещество препарата суппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).

Показания к применению

Препарат Бетадин^® применяется у взрослых пациенток и девушек, достигших подросткового возраста, для:

- лечения острых или хронических инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища: смешанных неспецифических инфекций (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериального вагинита;

- профилактики инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств: искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, термическое прижигание и удаление поврежденных тканей (диатермокоагуляция) шейки матки, рентгенологическое исследование матки и маточных (фаллопиевых) труб (гистеросальпингография).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетадин^®:

- если у Вас аллергия на повидон-йод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас есть нарушение (повышение) функции щитовидной железы - гипертиреоз;

- при острых заболеваниях щитовидной железы;

- при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);

- если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы, для лечения которой применяется радиоактивный йод, или Вам проводят обследование (сцинтиграфию) с применением радиоактивного йода;

- если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Бетадин^® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетадин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Бетадин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактоидной реакции вплоть до анафилактического шока, которая наблюдалась очень редко (может возникать у более чем 1 человека из 10000):

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бетадин^®:

- покраснение кожи (гиперемия);

- жжение;

- зуд;

- отек;

- боль;

- воспаление кожи (контактный дерматит).

Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительного количества йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

Государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 - 7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.

Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно активные вещества. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарат Бетадин проконсультируйтесь с врачом.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

- При остром вагините применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней.

- При хронических и подострых вагинитах применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

- Для профилактики инфекций перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище препарат вводят 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Если Вы применили препарата Бетадин^® больше, чем необходимо

При чрезмерном применении препарата Бетадин^® возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение или отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, уменьшение объема мочи или ее отсутствие, бледность кожи, затруднение дыхания, нарушение соотношения электролитов в плазме крови.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Бетадин^®

Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применение препарата Бетадин^®

Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось: для предотвращения осложнений необходимо полностью устранить инфекцию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.

Нельзя нагревать препарат перед применением.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.

Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).

Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.

Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Дети и подростки

Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных Бетадин противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций».

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.