БЕКАРБОН инструкция по применению

Производитель: Татхимфармпрепараты АО

Действующее вещество: Белладонны листьев экстракт + Натрия гидрокарбонат

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 10 мг, натрия гидрокарбонат - 300 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, повидон К-17 (поливинил-пирролидон низкомолекулярный).

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе с обеих сторон.

1, 2, 3 или 5 контурные безъячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе с обеих сторон.

1 или 2 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого или желтовато-зеленого до светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Белладонна и ее производные. Сумма алкалоидов белладонны.

Фармакокинетика

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Фармакокинетика натрия гидрокарбоната. Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Бекарбон - комбинированный препарат, в состав которого входят белладонны листьев экстракт и натрия гидрокарбонат. Препарат проявляет спазмолитическое и антацидное действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект, расширяется зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), возможен паралич аккомодации. Проникая через гематоэнцефалический барьер, влияет на центральную нервную систему (ЦНС), возбуждает дыхательный центр, большие дозы вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюциногенные явления, паралич дыхания.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (антацидное действие), за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

Препарат применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидньгй гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к белладонне и любому другому компоненту препарата.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которой увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
• Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит.
• Гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.
• Закрытоугольная глаукома.
• Миастения.
• Гипертермический синдром.
• Тиреотоксикоз.
• Острое кровотечение.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Следует с осторожностью применять пациентам:

• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется , особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту).

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Со стороны органов зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении Бекарбона:

• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата;
• с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;
• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
• с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
• с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
• с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;
• с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект препарата;
• с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
• с блокаторами бета-афенорецепторов - снижается их эффект;
• с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
• с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект обоих препаратов;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
• с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
• с сульфаниламидами - возрастает риск поражения почек;
• с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
• с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• с домперидоном - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;
• с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).

Способ применения и дозы

Применяют взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, суточная - 15 таблеток.

Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона может привести к тепловому удару.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.