АМБЕНЕ ХОНДРО инструкция по применению

Производитель: Биохимик АО

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг / 500,0 мг, (в пересчете на сухое вещество).
• Вспомогательные вещества: Тальк - 5,0 мг / 10,0 мг.
• Масса содержимого капсулы - 255,0 мг / 510,0 мг.
• Капсула твердая желатиновая: Корпус капсулы: Титана диоксид -2 % / 2 %. Желатин до 100 % / до 100 %.
• Крышка капсулы: Титана диоксид - 2 % / 2 %. Желатин до 100 % / до 100 %.

Капсулы 250 мг, 500 мг

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 капсул помещают в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1 (дозировка 250 мг), № 0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При однократном приёме внутрь средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация (Сmax) хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч.

Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13 %.

Выведение

Выводится почками.

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении хоидроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрeгaнтов, фибринолитиков.

Хондроитин сульфат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:

Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза в день.

Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза в день.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Передозировка

В редких случаях возможны симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея. При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможна геморрагическая сыпь.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.