Зорекс 2 шт. капсулы Валента Фармацевтика

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат - 7,0 мг или 10,0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный - 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30,0 мг или 50,0 мг, повидон - 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный -5,0 мг или 8,0 мг;
• корпус капсулы: титана диоксид Е171- 2,0000%, желатин до 100%;
• крышка капсулы: титана диоксид Е171- 1,0000% краситель азорубин Е122 - 0,0500%, желатин до 100%.

По 2, 5, 10 капсул (250 мг + 10 мг) или по 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку, по 10 капсул (250 мг + 10 мг) или по 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 10 капсул (150 мг + 7 мг), 1 контурную ячейковую упаковку по 2 или 10 капсул (250 мг + 10 мг), 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул (250 мг + 10 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства димеркаптопропансульфоната натрия.

Фармакодинамика

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой. При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Показания к применению

Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

Возникновение аллергических реакций при предыдущем приеме препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода), синдром Лайелла, конъюнктивит. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации. При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

Меры предосторожности и особые указания

При пострегистрационном применении препарата "очень редко" зарегистрированы тяжелые аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. Прием препарата в случае возникновения аллергических реакций при его предыдущем приеме, противопоказан в связи с риском усиления тяжести аллергической реакции из-за сенсибилизации (повышения чувствительности организма к воздействию раздражителя, вызывающего аллергическую реакцию за счет выработки антител).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта