Зинерит 30мл порошок для приготовления раствора для наружного применения Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Состав, форма выпуска и упаковка

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

• Активные вещества (в первом флаконе): Эритромицин 100% (Ph.Eur.) - Номинальное количество 1200 мг/30 мл; *Количество с учетом 3,35% 1240; **Количество с учетом 5% 1302; Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) - Номинальное количество 360,0 мг/30 мл; *Количество с учетом 3,35% 372,0; **Количество с учетом 5% 389,4;
• Вспомогательные компоненты (во втором флаконе): Диизопропиловый себакат (монография) - Номинальное количество 7,81 (8,36 мл) г/30 мл; Этанол (Ph.Eur.) - Номинальное количество 17,1 (21,6 мл) г/30 мл.

1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:

• Эритромицин 100% - 40 мг;
• Цинка ацетат дигидрат, микронизированный - 12 мг;
• Диизопропиловый себакат - 0,25 г;
• Этанол - 0,55 г.

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения (в комплекте с растворителем).

Во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Приготовленный раствор — бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.

Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.

Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс.

Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis.

Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Показания к применению

Угревая сыпь

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Нет противопоказаний.

Побочные действия

• ощущение жжения;
• раздражение кожи;
• сухость кожных покровов.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наклонив флакон вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в день: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания).

Скорость нанесения лосьона регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0,5 мл.

После высыхания лосьон становится невидимым.

Курс лечения - 10-12 нед. (улучшение возможно уже через 2 нед).

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта