Висмута Трикалия Дицитрат-Вертекс 120мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является висмута трикалия дицитрат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 304,6 мг висмута трикалия дицитрат (в пересчете на оксид висмута Bi₂О₃ - 120 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

крахмал кукурузный

повидон К-30

полакрилин калия

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

магния стеарат

Пленочная оболочка:

[гипромеллоза 2910, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Показания к применению

Препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей от 4 до

18 лет для лечения:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированной сHelicobacterpylori;
• хронического гастрита игастродуденита в фазе обострения, в том числеассоциированного сHelicobacterpylori;
• синдрома раздраженного кишечника, протекающего преимущественно с симптомами диареи;

• функциональной диспепсии, не связанной с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на висмута трикалия дицитрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы принимаете другие препараты, содержащие висмут;
• если Вы кормите грудью;
• у детей от 0 до 4 лет;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (анафилактические реакции).

Прекратите прием препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

(запоры);

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе па не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

• окрашивание кала в черный цвет.

• тошнота, рвота, диарея или нарушение регулярного опорожнения кишечника

• кожная сыпь, зуд.

• при длительном применении в высоких дозах - поражение мозговой ткани (энцефалопатия), связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте внутрь других лекарственных средств, в частности, антациды.

Препарат Висмута трикалия дацитрат - ВЕРТЕКС с пищей, напитками и алкоголем

В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не принимайте пищу и жидкости, в частности, молоко, фрукты и фруктовые соки.

• тетрациклин;
• лекарственные препараты, содержащие висмут.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 4 раза в сутки (завтрак, обед, ужин и на ночь) или по 2 таблетки 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям от 8 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (завтрак, ужин).

Детям от 4 до 8 лет: в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка: по 1-2 таблетки в сутки. При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 4 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку глотайте целиком, не разжевывайте и не измельчайте. Не запивайте таблетки молоком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не принимайте лекарственные средства, содержащие висмут в течение 8 недель.

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Висмута три калия дицитрат-ВЕРТЕКС больше, чем следовало, это может привести к нарушению функции почек (резкое уменьшение количества выделяемой мочи). Эти симптомы полностью исчезнут при отмене препарата.

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Можно применить активированный уголь и солевые слабительные.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат более 8 недель. Не превышайте установленные суточные дозы препарата для взрослых и детей. В период лечения препаратом не принимайте другие препараты, содержащие висмут.

При приеме препарата возможно окрашивание кала в темный цвет и потемнение языка.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 4 лет (см. раздел 2 "Противопоказания").

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта