Вазобрал 30 шт. таблетки Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат - 4,00 мг, кофеин - 40,00 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) - 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом "VASOBRAL" на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Т max ) - 0,5 часа).

После приема внутрь 8 мг α -дигидроэргокриптина максимальная концентрация (С max ) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения ( t ½) - менее 2 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α 1 - и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Показания к применению

• Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
• Последствия нарушения мозгового кровообращения.
• Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
• Болезнь Меньера.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >10%; часто >1% и<10%; нечасто >0,1% и<1%; редко >0,01% и<0,1%; очень редко<0,01%.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко : тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко : головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко : аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Передозировка

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки - усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту