Валсартан-Акрихин 80мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Валсартан-Акрихин содержит

Действующим веществом является валсартан.

Валсартан-Акрихин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80,000 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка (Тип 2): гипромеллоза-6сР, макрогол-400, титана диоксид E171, краситель железа оксид красный E172.

По 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета с розовыми краями.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Показания к применению

У взрослых:

- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (Ⅱ–Ⅳ функциональный класс по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA)) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: мочегонными (диуретиками), сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.

- для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

У детей и подростков:

- повышенное давление (артериальная гипертензия) у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Валсартан-Акрихин:

- если у Вас аллергия на валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью

- если у Вас тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая патология печени (билиарный цирроз) и застой желчи (холестаз)

- если возраст Вашего ребенка до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия (повышенное давление)

- если Ваш возраст до 18 лет - по показаниям хроническая сердечная недостаточность и перенесенный острый инфаркт миокарда

- если Вы одновременно принимаете другой препарат для лечения повышенного артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен, и у Вас диагностирован сахарный диабет и/или нарушение функции почек средней и тяжелой степени

- если Вы одновременно применяете другие препараты для лечения повышенного артериального давления - ингибиторы АПФ и у Вас диагностирована диабетическая нефропатия

- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата Валсартан-Акрихин входит лактозы моногидрат).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Валсартан-Акрихин, если Вы планируете беременность. Врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

Применение препарата Валсартан-Акрихин при беременности противопоказано.

Если Вы узнали, что беременны в период лечения препаратом Валсартан-Акрихин, прекратите прием препарата как можно скорее.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации, прекратите грудное вскармливание.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность (способность к произведению потомства) у человека.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валсартан-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов валсартана:

- ангионевротический отек, симптомами которого являются отек лица, языка или глотки, затрудненное глотание

- крапивница и затрудненное дыхание

- уменьшение отделения мочи, появление отеков, появление крови в моче (острая почечная недостаточность).

Прекратите прием препарата Валсартан-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов валсартана:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- головокружение, вызванное изменением положения головы (постуральное головокружение)

- выраженное снижение артериального давления

- понижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия)

- нарушение функции почек.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- головокружение с ощущением вращения предметов вокруг Вас (вертиго)

- кашель

- боль в животе

- повышенная утомляемость

- повышение содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

- обморок

- головная боль

- усиление симптомов хронической сердечной недостаточности

- тошнота, жидкий стул (диарея)

- повышение концентрации вещества, характеризующего работу почек (креатинина) в сыворотке крови

- непроходящая усталость (астения).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития)

- снижение гемоглобина, отношения объема эритроцитов к жидкой части крови (гематокрита), понижение содержания в крови одного из видов белых клеток крови — нейтрофилов (нейтропения), понижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение содержания азота мочевины в плазме крови

- реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь

- воспаление стенки сосудов (васкулит)

- нарушение функции печени, включая повышение концентрации желчного пигмента (билирубина) в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов

- пузырчатый (буллезный) дерматит, кожная сыпь, кожный зуд

- боли в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

- нарушения функции почек

- воспаление глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), воспаление околоносовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции

- боль в спине

- бессонница

- снижение полового влечения (либидо)

- периферические отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7(495)698-15-73

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//people

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при М3 КР

Тел: +996 (312)21-92-88,

Телефон «Горячей линии» 008 800 26 26

Тел. факс: +996 (312) 21-05-08

Адрес электронной почты: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых препаратов или препарата Валсартан-Акрихин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

- другие лекарства, снижающие артериальное давление, особенно мочегонные препараты, ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»)

- лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарства и гепарин

- определенный тип болеутоляющих средств, называемый нестероидными противовоспалительными препаратами

- некоторые антибиотики (группа рифамицина)

- лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/ синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа) (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан-Акрихин

- литий, препарат, используемый для лечения некоторых видов психических заболеваний.

Также установлено, что при применении одного валсартана не было отмечено значимого взаимодействия со следующими препаратами: препаратом для лечения заболеваний желудка (циметидином), препаратом для лечения тромбоза (варфарином), мочегонным препаратом (фуросемидом), препаратом для лечения болезней сердца (дигоксином), препаратом для лечения повышенной частоты сердечных сокращений (атенололом), обезболивающим и противовоспалительным препаратом (индометацином), мочегонным препаратом (гидрохлоротиазидом), препаратом для снижения артериального давления (амлодипином), препаратом для снижения уровня сахара в крови (глибенкламидом).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза препарата Валсартан-Акрихин составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста или пола пациента.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-Акрихин составляет 40 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 80 мг).

Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда

Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда.

Начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки.

Возможно, Ваш врач порекомендует оценку функции почек в период после перенесенного инфаркта миокарда.

Применение у детей и подростков

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Валсартан-Акрихин у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг (½ таблетки по 80 мг) при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг.

Способ применения

Препарат Валсартан-Акрихин принимают внутрь, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Валсартан-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Валсартан-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

При передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение артериального давления вплоть до угнетения сознания, коллапса и/или шока.

Лечение

Зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. В случае выраженного снижения артериального давления пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги.

Если Вы забыли принять препарат Валсартан-Акрихин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Валсартан-Акрихин

Не прекращайте прием препарата Валсартан-Акрихин без консультации со своим врачом. Прекращение лечения препаратом Валсартан-Акрихин может привести к ухудшению состояния и еще большему повышению артериального давления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Валсартан-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- тяжелые формы реакции (наследственный ангионевротический отек, либо ангионевротический отек) на фоне предшествующей терапии препаратами для снижения артериального давления (антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ). Прием препарата Валсартан-Акрихин в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно отменен, возобновление приема препарата Валсартан-Акрихин запрещено.

- нарушение функции почек

- повышение содержания уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если Вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарства и гепарин. Ваш врач может рекомендовать регулярно проверять уровень калия в крови.

- трансплантация почки, так как данных по безопасности применения валсартана у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.

- дефицит в организме натрия и/или снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

- сужение (стеноз) почечной артерии

- нарушение функции печени

- эндокринное заболевание надпочечников (первичный гиперальдостеронизм), при котором Ваши надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. Если это относится к Вам, применение валсартана не рекомендуется.

- тяжелые заболевания сердца

- хроническая сердечная недостаточность или период после перенесенного инфаркта миокарда

- совместный прием мочегонных лекарственных препаратов

- совместный прием с лекарственными препаратами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда - ацетилсалициловой кислотой, препаратами для снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления, препаратами для снижения уровня холестерина в крови и другими препаратами для снижения артериального давления - ингибиторами АПФ

- совместный прием с лекарственными препаратами, назначаемыми для лечения хронической сердечной недостаточности - мочегонными препаратами, сердечными гликозидами, другими препаратами для снижения артериального давления и препаратами для снижения частоты сердечных сокращений

- совместный прием с другим препаратом для снижения артериального давления - алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом, умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или поражением почек, связанным с сахарным диабетом.

Дети и подростки

У детей и подростков повышение артериального давления часто связано с нарушением функции почек. Рекомендовано с осторожностью применять валсартан у детей и подростков одновременно с другими препаратами, влияющими на систему, отвечающую в организме за регуляцию артериального давления, так как это может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать проводить регулярный контроль функции почек и содержания калия в сыворотке криви.

Препарат следует применять с осторожностью у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет.

Валсартан не рекомендован для лечения хронической сердечной недостаточности и перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов младше 18 лет.

Препарат Валсартан-Акрихин содержит лактозы моногидрат и натрий

Препарат Валсартан-Акрихин содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Валсартан-Акрихин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как во время лечения возможно развитие головокружения или обморока на фоне артериальной гипотензии (пониженного давления).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту