Цефорал Солютаб 400мг 10 шт. таблетки диспергируемые Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: цефиксим.

1 таблетка диспергируемая содержит цефиксима 400 мг (в форме цефиксима тригидрата).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель желтый (солнечный закат желтый), аспартам, ароматизатор клубничный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-розового цвета с вкраплениями более темного цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 40–50%. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его полноту. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа. Связывание с белками плазмы – около 70%. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 3–4 часа, при почечной недостаточности удлиняется.

Фармакодинамика

Цефиксим – цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Обладает бактерицидным действием, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (неосложненные цистит, пиелонефрит);
• неосложненная гонорея (урогенитальная инфекция, вызванная Neisseria gonorrhoeae);
• острый средний отит;
• инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к цефиксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
• Детский возраст до 6 месяцев.
• Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).
• Тяжелые аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефиксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, псевдомембранозный колит.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, лекарственная лихорадка, анафилактические реакции.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
• Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
• Прочие: вагинит, кандидоз, суперинфекция.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид) увеличивают концентрацию цефиксима в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками возможно увеличение нефротоксичности.

Антациды, содержащие алюминий или магний, могут снижать всасывание цефиксима. Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Цефиксим может снижать эффект пероральных контрацептивов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) требуется коррекция дозы.

Способ применения

Таблетку можно проглотить целиком, запивая водой, или растворить в небольшом количестве воды (примерно 20 мл) с образованием суспензии, которую следует выпить сразу после приготовления. Таблетку можно разломить по риске для деления дозы. Принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Цефиксим не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колитом), с почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста.

При развитии тяжелой диареи на фоне лечения следует исключить псевдомембранозный колит.

При применении препарата возможно развитие суперинфекции.

У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Во время лечения возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Препарат содержит аспартам, который в организме превращается в фенилаланин, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.

При развитии таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту