Цефалексин 500мг 16 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующее вещество: цефалексин - 500 мг (в виде цефалексина моногидрата - 525,9 мг);
• вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
• Масса содержимого капсулы: капсула: желатин;
• крышечка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132;
• корпус капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132.

По 8 капсул в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус - зеленовато-желтого цвета.

Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) - 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч.

Связь с белками плазмы 10-15%. Объем распределения - 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 канальцевой секрецией); с желчью - 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется. Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: β-гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы). Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.

Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Прочие: лихорадка.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении с фуросемидом. этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30-60 минут до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Условия отпуска из аптек

По рецепту