Троксерутин 2% 100г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

100 г геля содержат:

Д ействующее вещество: троксерутин - 2,0000 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,0500 г, троламин - 0,7000 г, карбомер - 0,6000 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, воды очищенной до 100,0000 г.

По 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном полимерным.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке.

Системная абсорбция крайне низкая.

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Инструкция

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Лекарственный препарат Троксерутин показан к применению у взрослых старше 18 лет при:

• варикозном расширении вен;
• хронической венозной недостаточности с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
• поверхностном тромбофлебите, перифлебите, флеботромбозе;
• посттромботическом синдроме;
• посттравматическом отеке, гематомах;
• профилактике осложнений после операций на венах.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к троксерутину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют.

Препарат Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Исследования взаимодействия не проводились.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

В этом случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата пациентом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лекарственный препарат Троксерутин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

Вспомогательные вещества

Препарат Троксерутин содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции.

Препарат Троксерутин не оказывает влияния на способность управлять транспортными ср едствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта