Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Софарма

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.

• Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35-45) : 1 + экстрагент - 70% этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель рН 101) - 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг, повидон (колидон К25) - 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) - 40,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, тальк - 12,0 мг.
• Оболочка: Опадрай (Opadry АМВ brown) - 25,0 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11,3800 мг, тальк - 5,0000 мг, титана диоксид - 4,0425 мг, железа оксид красный - 3,1250 мг, железа оксид черный - 0,8300 мг, железа оксид желтый - 0,0025 мг, лецитин соевый - 0,5000 мг, камедь ксантановая - 0,1200 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Растительного происхождения средство

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземнои части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен.

Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DНEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембрайы, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DНЕА, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.

Показания к применению

Трибестан применяют в комплексной терапии при:

• эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;
• бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
• дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

Гиперплазия предстательной железы.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин или креатинин> 180 мкмоль/л).

Аллергия на арахисовый белок или сою.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 paзa в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 paзa в день. Курс - не менее 3 месяцев.

Повторные курсы - по рекомендации врача.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта