Торасемид Реневал 10мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 миллиграмм торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К-30, магния стеарат.

Препарат Торасемид Реневал содержит лактозу (см. раздел «»Особые указания).

По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики; "петлевые" диуретики; сульфонамиды

Фармакодинамика

При попадании в организм Торасемид Реневал препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение.

Диуретики - это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Показания к применению

Торасемид Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Отечный синдром различного генеза, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Торасемид Реневал, если у Вас:

• аллергия на торасемид или любые другие компоненты препарата;
• аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) или препараты сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови));
• почечная недостаточность с выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией);
• угнетение нервной системы, которое возникает при тяжелых поражениях печени (печеночная кома и прекома);
• существенно снижена концентрация калия в крови (рефрактерная гипокалиемия);
• существенно снижена концентрация натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия);
• понижен объем циркулирующей крови (гиповолемия) (со снижением артериального давления - артериальной гипотензией или без нее) или состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация);
• резко выраженные нарушения оттока мочи любой причины (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
• отравление сердечными гликозидами - препаратами, которые применяются при сердечной недостаточности, например, дигоксином (гликозидная интоксикация);
• острый гломерулонефрит (заболевание почек);
• заболевания сердца (синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II-III степени);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз);
• патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
• повышение в крови содержания мочевой кислоты (гиперурикемия);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы одновременно принимаете аминогликозиды и цефалоспорины (антибактериальные препараты).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтес ь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Торасемид Реневал, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Торасемид Реневал, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Торасемид Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• критическое снижение клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи, обморок - признаки острой аллергической реакции (тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока) (до настоящего времени описаны только после внутривенного введения);
• сильное снижение АД (чрезмерная артериальная гипотензия);
• чрезмерное снижение АД в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
• состояние, характеризующееся падением АД и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);
• появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит);
• задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей),
• кровь в моче (гематурия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Торасемид Реневал:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• диарея;
• увеличение частоты мочеиспускания;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• ночные мочеиспускания (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• увеличение холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышенное содержание глицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• разновидность нарушений ритма сердца (экстрасистолия);
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• усиленное сердцебиение;
• покраснение лица;
• носовые кровотечения;
• боль в животе;
• избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
• учащенные позывы к мочеиспусканию;
• астения (истощение);
• жажда;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• увеличение числа тромбоцитов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);

- состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе (возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета));

- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

- снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);

- снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);

- снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);

- снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);

- состояние, при котором pH крови увеличивается за счет накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);

- симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме (нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и основании в организме (кислотно-щелочного состояния):

• головная боль;
• спутанность сознания;
• судороги;
• непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);
• мышечная слабость;
• нарушения ритма сердца;
• нарушения пищеварения (диспепсические расстройства);
• уменьшение объема крови (гиповолемия);
• состояние, при котором организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста).

Данные симптомы могут привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию плотных кровяных сгустков в сосудах (тромбоза).

- спутанность сознания;

- потеря сознания (обморок);

- парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания);

- нарушение зрения;

- нарушение слуха;

- звон в ушах и потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или снижением белка в крови (гипопротеинемией) (нефротический синдром);

- тромбоз глубоких вен;

- уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

- сухость во рту;

- тошнота;

- рвота;

- потеря аппетита;

- нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);

- затруднение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз);

- кожный зуд;

- сыпь;

- крапивница;

- мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура);

- воспаление стенок сосудов (васкулит);

- повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);

- мышечная слабость;

- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;

- нарушение потенции;

- повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);

- повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов;

- небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови;

- повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма- глутамилтрансферазы) (показатели крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:

• цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• этакриновая кислота (мочегонный препарат);
• антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• салицилаты (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• препараты платины (например, цисплатин) (противоопухолевые препараты);
• амфотерицин В (противогрибковое средство);
• диазоксид (принимают при пониженном содержании сахара в крови);
• теофиллин (применяется при заболеваниях легких);
• гипогликемические средства (снижают содержание сахара в крови);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прессорные амины (применяют при угрожающих жизни состояниях, сопровождающихся резким падением АД);
• колестирамин (снижает содержание холестерина в крови);
• лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию;
• минералокортикоиды (гормональные препараты);
• глюкокортикоиды (гормональные препараты);
• сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца);
• препараты лития (принимают для лечения некоторых психических заболеваний);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих средств);
• сукральфат (принимают при заболеваниях желудка);
• гипотензивные средства (снижают АД);
• деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний) (расслабляют мышцы);
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарин) (расслабляют мышцы);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (снижают АД);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (снижают АД);
• пробенецид (принимают для лечения подагры);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• ингибиторы изофермента CYP2C9 (например, амиодарон, флуконазол);
• индукторы CYP2C9 (например, рифампицин);
• целекоксиб (обезболивающее средство);
• варфарин (для уменьшения вязкости крови);
• фенитоин (принимают при эпилепсии);
• циклоспорин (подавляет иммунную систему);
• рентгеноконтрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг один раз в сутки.

При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

При необходимости врач может постепенно увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5-10 мг один раз в сутки.

При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки.

При необходимости врач может увеличить дозу до 5-10 мг один раз в сутки.

Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, то врач может добавить в лечебную схему препарат, снижающий АД (гипотензивный препарат) другой группы.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, один раз в сутки, после завтрака, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид Реневал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Торасемид Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вы приняли препарата Торасемид Реневал больше, чем следовало, то у Вас могут возникнуть обильное мочеиспускание (повышенный диурез), выраженное снижение АД, сонливость и спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства, резкое падение АД (коллапс).

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Торасемид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

• пониженное артериальное давление (АД) (артериальная гипотензия);
• заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий головного мозга (стенозирующий атеросклероз церебральных артерий);
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, например, при подагре). При применении торасемида у Вас может обостриться подагра;
• заболевание, при котором повышено содержание сахара в крови (сахарный диабет) (снижение толерантности к глюкозе). Если у Вас сахарный диабет или сниженная толерантность к глюкозе, то врач должен периодически контролировать концентрации глюкозы в крови;
• низкое содержание калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемия). Если Вы получаете высокие дозы препарата в течение длительного периода, то врач должен порекомендовать Вам диету с достаточным содержанием поваренной соли и применять препараты калия;
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• диарея;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени и/или почек;
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа);
• желудочковая аритмия (разновидность нарушений сердечного ритма);
• нарушение работы почек на фоне тяжелого заболевания печени (гепаторенальный синдром).

Прием препарата Торасемид Реневал при нарушении кровоснабжения сердца (остром инфаркте миокарда) увеличивает риск развития опасного состояния - кардиогенного шока.

Перед приемом препарата Торасемид Реневал сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете адренокортикотропный гормон (АКТГ), сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца), аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных инфекций), цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций), кортикостероиды (гормональные препараты).

Если у Вас аллергия на сульфаниламиды (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) и производные сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови), то при приеме препарата Торасемид Реневал у Вас могут возникнуть аллергические реакции.

Если у Вас проблемы с почками, то врач должен периодически контролировать следующие показатели: концентрация электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевая кислота, липиды.

Если у Вас выявлено избыточное скопление жидкости в брюшной полости (асцит) на фоне цирроза печени, то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях, так как необходим регулярный контроль показателей крови.

Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно если Вы принимаете сердечные гликозиды, то при приеме препарата Торасемид Реневал у Вас могут возникнуть нарушения ритма сердца (аритмии).

Дети и подростки

Не давайте препарат Торасемид Реневал детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Торасемид Реневал содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту