Типрессин 0,5мг/доза 10мл спрей назальный дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующее вещество: гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия 0,50 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мкг, бензалкония хлорид 10 мкг, вода очищенная до 0,1 мл.

По 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодепрессивное средство

Фармакокинетика

При интраназальном введении Типрессина его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Типрессина в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Типрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

Выведение. Экскреция Типрессина происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных у-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S-фазу.

Типрессин угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Типрессин нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

Показания к применению

Типрессин интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит; дети до 2- х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

Побочные действия

После второго курса лечения препаратом Типрессин возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Способ применения и дозы

Интраназально Типрессин применяют в качестве патогенетического средства в терапии и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Атопический дерматит, экзема: Детям от 2 лет Типрессин назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Меры предосторожности и особые указания

Применение Типрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту