ТераФлю Лар спрей для местного применения 30 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 100 мл.:

• действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%;
• вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.

По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.

Флакон в комплекте с насадкой - распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.

В качестве вспомогательного средства - хронический тонзиллит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.

Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (≥ 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1%, но < 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1%, но < 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).

Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани.

При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо­активных агентов, например, зубной пасты.

Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Способ применения и дозы

Местно.

Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.

Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность - 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Меры предосторожности и особые указания

Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта