Ставудин 30мг 56 шт. капсулы Оболенское Фпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: ставудин 30 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза - 138 мг, крахмал кукурузный - 132 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 7 мг, магния стеарат - 3.4 мг, тальк - 2.2 мг.
• Состав оболочки капсул: титана диоксид - от 1.65% до 2 %, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.47%, желатин - до 100%.

60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус - белого цвета, крышечка - оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. C _max достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 1-1.6 ч.

Клиническая фармакология

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ.

Показания к применению

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Противопоказания к применению

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии. При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

По рецепту