Спарекс 200мг 60 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением продакшн Зао

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг.
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг, повидон K90 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
• Состав капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид - 1.378 мг, желатин - 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.308 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг; крышечка: титана диоксид - 0.893 мг, желатин - 28.686 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.002 мг;

60 шт. - упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета; допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, по множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта ("гипотонию").

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Показания к применению

У взрослых:

• спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
• кишечная колика;
• желчная колика;
• синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет:

• функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• порфирия;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту