Сенадексин 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Сумма кальциевых солей сеннозидов А и В из сенны листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 % (Сенадексин) - 0,07 г;
• Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 0,1373 г; Лактозы моногидрат 0,0340 г; Тальк 0,0049 г; Кальция стеарат 0,0020 г; Магния стеарат 0,0015 г; Ванилин 0,0003 г.

* Фармацевтическую субстанцию сумму кальциевых солей сеннозидов А и В (Сенадексин) получают из лекарственного растительного сырья сенны листьев: собранных в фазу цветения и плодоношения, высушенных и обмолоченных листьев дикорастущих и культивируемых многолетних кустарников кассии остролистной - Cassia acutifolia Del. (C. senna L.) и кассии узколистной - Cassia angustifolia Vahl., семейство бобовых - Fabaceae.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства.

Фармакокинетика

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.

Фармакодинамика

Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов. Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Показания к применению

• Хронический запор,
• гипо- и атония кишечника,
• регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах,
• очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания к применению

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,
• маточные кровотечения,
• кишечная непроходимость,
• спастический запор,
• острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит),
• перитонит,
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• желудочно-кишечные кровотечения,
• ущемленная грыжа,
• цистит,
• боль в области живота неустановленного генеза,
• тяжелые нарушения водно-электролитного баланса,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• дефицит лактазы,
• непереносимость лактозы,
• глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, заболевания печени и/или почек, детский возраст от 12 лет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.

Побочные действия

Нарушения метаболизма и питания: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Желудочно-кишечные нарушения: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.

При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ).

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта