Себидин 50мг+5мг 20 шт. таблетки для рассасывания

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: Хлоргексидина дигидрохлорид - 5,00 мг; Кислота аскорбиновая - 50,00 мг;
• Вспомогательные вещества: Сахароза - 546,80 мг; Метилцеллюлоза - 70,00 мг; Магния стеарат - 7,00 мг; Тальк - 21,00 мг; Краситель хинолиновый жёлтый - 0,15 мг; Краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,05 мг; Фруктовая эссенция1 - q.s.

Общая масса таблетки - 700,00 мг.

Примечания:

1. Фруктовая эссенция содержит растворитель, который испаряется в процессе производства, в связи с этим количество добавляемой фруктовой эссенции неисчисляемо.

По 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 1 блистеру вместе инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки розово-оранжевого цвета, круглые, в виде плоского диска со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

Хлоргексидин практически не всасывается с поверхности кожи и слизистой оболочки. При рассасывании таблетки хлоргексидин постепенно выделяется в слюну и, благодаря положительному заряду его частиц, связывается с поверхностью слизистой оболочки ротовой полости и языка, а затем снова медленно выделяется в слюну и проявляет свое антибактериальное действие. Часть хлоргексидина может быть проглочена со слюной, однако всасывается он из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) слабо. Хлоргексидин в минимальной степени метаболизируется в печени и выделяется с желчью в кишечник. Обычно около 90 % проглоченной дозы выделяется в неизмененной форме с калом. Хлоргексидин в жидких средах организма выявляется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью 1 мг/л.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в ЖКТ, преимущественно в тощей кишке (доза ниже 200 мг абсорбируется почти на 100 %). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после применения. Только 25 % вступает в связь с белками плазмы, значительная часть находится в лейкоцитах и тромбоцитах. Средняя равновесная концентрация аскорбиновой кислоты в организме невысока и составляет около 20 мг/кг, а в наибольших количествах находится в надпочечниках, слизистых железах, печени, мозге и лейкоцитах. Основными метаболитами являются L-дегидроаскорбиновая кислота с промежуточной формой в виде L-монодегидроаскорбиновой кислоты, и щавелевая кислота. Только небольшое количество аскорбиновой кислоты метаболизирует до диоксида углерода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко в концентрации около 1-10 мг%. Потеря витамина С при экскреции с потом высока, и при тяжелой физической нагрузке может достигать 2 мг/час. Выводится аскорбиновая кислота главным образом через почки в конъюгатной форме с сульфатами или в виде метаболитов, преимущественно щавелевой кислоты. При значительном превышении порога почечной экскреции (концентрация в плазме крови составляет 1,4 мг%) аскорбиновая кислота выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Механизм действия

Антибактериальное воздействие хлоргексидина вызвано его неспецифическим связыванием с фосфолипидами клеточных мембран бактерий. Он ингибирует активность дегидрогеназы и АТФ-азы внутри бактериальных клеточных мембран и нарушает проницаемость мембраны для ионов калия, нуклеотидов и аминокислот. Хлоргексидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное воздействие, особенно на грамположительные бактерии и Candida albicans, в меньшей степени - на грамотрицательные бактерии. Высокая чувствительность к препарату отмечена у Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Moraxella catarrhalis, Hemophilus influenzae и Staphylococcus aureus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и. Veillonella species демонстрируют меньшую чувствительность.

Антибактериальное действие хлоргексидина зависит от концентрации. Препарат обладает бактериостатическим действием при низкой концентрации (менее 20 мг/л) и бактерицидным эффектом при более высоких концентрациях.

Аскорбиновая кислота (витамин С) является необходимым кофактором множества метаболических реакций, важным антиоксидантом в водных средах человеческого организма, способствует выведению свободных радикалов, поддерживает окислительно-восстановительный баланс в организме.

Аскорбиновая кислота участвует в синтезе карнитина, желчных кислот и стероидных гормонов, препятствует реакциям перекисного окисления свободными радикалами и синглетным кислородом. Принимает участие в образовании коллагена и других белков соединительной ткани, обеспечивая регенерацию и целостность кости и способствуя заживлению ран и ожогов. Аскорбиновая кислота необходима для внутриклеточных реакций, связанных с превращением фолиевой кислоты в фолиновую, трансформации ароматических аминокислот (фенилаланина, тирозина), участвующих в обмене адреналина, способствует удалению свободных радикалов, которые образуются в результате активации нейтрофилов и нейтрализации пероксидных анионов, продуцируемых макрофагами. Аскорбиновая кислота принимает участие в снижении концентрации несвязанного железа, повышая его утилизацию и использование для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 12 лет.

дефицит сахаразы и/или изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

В связи с наличием аскорбиновой кислоты, препарат следует принимать с осторожностью больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, сидеробластной анемией, талассемией, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью.

Поскольку одним из вспомогательных веществ является сахароза, следует с осторожностью принимать препарат пациентам с сахарным диабетом и/или кариесом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Исследований по воздействию хлоргексидина на плод у беременных женщин проведено не было. Аскорбиновая кислота хорошо проникает через плацентарный барьер. Ежедневный прием витамина С в дозировке не превышающей 100 мг безопасен для плода, однако более высокие дозы могут вызвать симптомы его недостаточности у новорожденных (детский скорбут).

Следует проконсультироваться с врачом перед тем как принимать препарат во время беременности. Препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли хлоргексидин с грудным молоком. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Следует обратиться к врачу, перед тем как принимать препарат во время кормления грудью. Препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь и поверхностное шелушение слизистой оболочки рта, а также отек слюнных желез, который может возникать редко).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение или воспаление слизистой оболочки ротовой полости, болезненность языка и слизистых оболочек, нарушение вкуса, отложение зубного камня, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота, отрыжка, боли в эпигастрии и диарея. Если лекарственный препарат принимается более 7 дней, может обнаружиться временное окрашивание языка, зубов и акриловых пломб.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

В случае появления необычных реакций следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При необходимости возможно применение препарата одновременно с другими местными противомикробными средствами.

Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает эффективность препарата.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая', кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые и дети старше 12 лет: рассасывать медленно 1 таблетку 4 раза в день (каждые 6 часов).

Лекарственный препарат принимается после еды и чистки зубов.

Не рекомендуется полоскать рот и пить большое количество жидкости в течение 2 часов после приема лекарственного препарата.

Рекомендуемый курс приема препарата не более 2-х недель.

Передозировка

Симптомы

Хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ. Вероятность передозировки данным компонентом мала.

Симптомы передозировки могут быть связаны с наличием аскорбиновой кислоты: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

При передозировке рекомендуется наблюдение врача, симптоматическое лечение, форсированный диурез.

Меры предосторожности и особые указания

Прием лекарственного препарата может искажать вкусовые ощущения, которые обычно восстанавливаются через 4 часа после приема. Таблетки следует принимать после еды.

Лекарственный препарат не должен приниматься больше 14 дней.

Длительное использование препарата может вызвать пигментацию зубов и языка, которая исчезает после прекращения лечения или должна быть удалена врачом.

В отдельных случаях (у пациентов с заболеваниями желудка или печени) могут возникать желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота и отрыжка. В данной ситуации прием препарата должен быть прекращен.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лактат дегидрогеназы). Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, что может вызвать симптомы её недостаточности у новорожденных (детский скорбут). Теоретически существует опасность для ребенка при применении кормящей матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (для матери в период вскармливания рекомендуется не превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственный препарат не нарушает физическую и умственную деятельность, не влияет на способность управлять автомобилем или движущими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта