Русвиск эндопротез синовиальной жидкости вязкоэластичный 3мл шприц

Состав, форма выпуска и упаковка

Натрия гиалуронат 16 мг. Натрия хлорид 8,50 мг. Натрия гидрофосфат 0,563 мг. Натрия дигидрофосфат 0,045 мг. Вода для инъекций QS 3 мл.

Характеристика

РУСВИСК – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей.

Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РУСВИСК, имеет высокую молекулярную массу (3,5x106 Da), что соответствует молекулярной массе синовиальной жидкости здорового сустава. Внутрисуставное введение РУСВИСК восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Показания к применению

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно- дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного и других синовиальных суставов. РУСВИСК применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РУСВИСК используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

Противопоказания к применению

РУСВИСК не следует применять в следующих случаях:

• Пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава.
• Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
• Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
• Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

РУСВИСК предназначен только для внутрисуставного введения.

Побочные действия

Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:

• Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
• Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

• Не изучена эффективность и безопасность применения РУСВИСК в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
• Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РУСВИСК с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными этими препаратами.
• Поскольку возможное взаимодействие РУСВИСК с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РУСВИСК в суставы с протезами.

Способ применения и дозы

РУСВИСК предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения медицинского изделия РУСВИСК с соблюдением всех правил асептики.

Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

• Перед введением РУСВИСКА пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями данного медицинского изделия.
• Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
• Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РУСВИСК.
• Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
• Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21G 11/2’’ и 20G 2 3/4’’.
• Курс локальной терапии гонартроза с помощью РУСВИСК 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное ведение в несколько суставов.

Меры предосторожности и особые указания

Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!

Категорически: Введение препарата РУСВИСК должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставных инъекций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту