Рестасис 0,05% 0,4мл 30 шт. капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные - 1 г:

• Действующее вещество: циклоспорин - 0,5 мг;
• Вспомогательные вещества: касторовое масло, глицерол, полисорбат-80, карбомер, натрия гидроксид, вода.

0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл. По 2 полоски из 5 флаконов (10 флаконов) в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

Характеристика

Препарат Рестасис® содержит действующее вещество циклоспорин, которое применяют для уменьшения воспаления и повышает иммунитет.

Показания к применению

Препарат Рестасис® показан к применению у взрослых для снижения слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Рестасис®:

• Если у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас имеется инфекция глаз.
• Если Вы беременны.
• Если Вы кормите грудью.
• Если Вам меньше 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны, не применяйте препарат Рестасис®.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Рестасис®, если Вы кормите грудью.

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рестасис® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рестасис®.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Ощущение жжения в глазу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Раздражение глаз.
• Покраснение слизистой глаза и век.
• Ощущение инородного тела в глазу.
• Выделения из глаза.
• Сухость слизистой оболочки глаза (синдром «сухого глаза»).
• Боль в глазу.
• Зуд в глазу.
• Затуманивание зрения.
• Головная боль.
• Головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Отек век.
• Покраснение век.
• Слезотечение.
• Тошнота.
• Сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Реакции гиперчувствительности (в том числе отек глаз, крапивница; в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания).
• Поверхностные травмы глаза (в случаях соприкосновения флакона с поверхностью глаза).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, влияющие на цитохром P-450 3A (фермент печени и кишечника, участвующий в метаболизме лекарственных препаратов), так как эти препараты могут изменять метаболизм циклоспорина.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

1. Доза

Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

2. Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.

Если Вы забыли применить препарат Рестасис®

Продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы применили большее количество препарата Рестасис®, чем предусмотрено, это вряд ли причинит Вам вред. Закапайте следующую каплю в обычное время. Если Вы обеспокоены, поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Рестасис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат только для закапывания глаз. Содержимое флакона предназначено для индивидуального применения, используйте его сразу после вскрытия, оставшееся количество препарата после закапывания - утилизируйте.

Избегайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, так как это может привести к инфицированию содержимого флакона.

Перед применением препарата Рестасис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:

• Если Вы носите контактные линзы.
• Если ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Рестасис® оказывает несущественное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне его применения возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), что может оказать неблагоприятное влияние, если Ваша работа связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту