Редерм Флюид 0,05%+2% 100мл раствор для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующими веществами являются: бетаметазон и салициловая кислота.

Каждый грамм раствора для наружного применения содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата) и 20 мг салициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.

По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные дозирующим устройством (помпой) в комплекте с распылительной насадкой и защитным колпачком из полипропилена. Флаконы комплектуются удлиненной распылительной насадкой из полипропилена.

Один флакон и удлиненную распылительную насадку вкладывают в картонный или пластиковый поддон и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, или один флакон и удлиненную распылительную насадку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный вязкий раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с другими средствами; кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика

Редерм® флюид - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - бетаметазон и салициловую кислоту.

Бетаметазон устраняет воспаление, зуд и покраснение кожи. Салициловая кислота способствует удалению ороговевших чешуек и проникновению бетаметазона в кожу. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, шелушение, покраснение и боль. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Всегда применяйте препарат Редерм® флюид в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Распыляйте препарат 2 раза в день (утром и на ночь) на пораженные участки с помощью насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно применения один раз в сутки. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата.

Увеличение числа применений может повысить риск развития нежелательных реакций без улучшения терапевтического эффекта.

Применение у детей

Дети от 2 до 18 лет

Препарат наносят на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и вечером). Применяйте препарат Редерм® флюид у детей только под медицинским наблюдением. Площадь поверхности тела, на которую наносится препарат, не должна превышать 10 %.

Показания к применению

Препарат Редерм® флюид применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет при:

• псориазе волосистой части головы или иной локализации;
• себорее волосистой части головы или иной локализации;
• других дерматозах, поддающихся терапии ГКС.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Редерм® флюид:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются розацеа (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и отеком кожи лица), акне (угри), периоральный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и высыпаниями преимущественно в области рта);
• если у Вас имеется бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи;
• если у Вас имеются трофические язвы (дефект кожи, возникающий в результате нарушения кровоснабжения) на фоне хронической венозной недостаточности (нарушение кровотока в венах нижних конечностей);
• если у Вас имеются раны;
• если у Вас имеется перианальный (вокруг анального отверстия) и генитальный (в области половых органов) зуд;
• если у Вас имеются опухоли кожи;
• если у Вас имеются поствакцинальные кожные реакции;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Редерм® ф люид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Редерм® флюид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех:

• изменения результатов лабораторных анализов, в том числе снижение концентрации глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л (гипогликемия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия), снижение уровня кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
• задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявление синдрома Иценко-Кушинга);
• нечеткость зрения;
• жжение, зуд и раздражение на коже;
• сухость кожи;
• фолликулит;
• повышенное оволосение (гипертрихоз);
• угревая сыпь (акнеподобные высыпания);
• ослабление цвета кожи (гипопигментация);
• высыпания и покраснение преимущественно в области рта (периоральный дерматит);
• воспаление кожи, вызванное контактом с раздражающими веществами (аллергический контактный дерматит);
• кровоизлияния в кожу и слизистые (пурпура);
• стойкое расширение мелких сосудов кожи (телеангиэктазии);
• избыточное оволосение по мужскому типу у женщин (местный гирсутизм);
• дерматит.

При применении окклюзионных повязок:

• размягчение и разрыхление кожи вследствие длительного воздействия на них жидкости (мацерация кожи);
• вторичная инфекция;
• уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению (атрофия кожи);
• истончение кожи с локализацией в местах наибольшего её растяжения (стрии);
• раздражение кожи из-за чрезмерной потливости (потница).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Передозировка

Если Вы применили препарата Редерм® флюид больше, чем следовало

Длительное и чрезмерное применение местных ГКС может повлиять на Ваш гормональный фон. Дети более подвержены риску возникновения нежелательных реакций, обусловленных нарушением работы надпочечников (синдром Иценко-Кушинга). Такие нарушения могут проявляться задержкой роста, слабостью, увеличением массы тела, головной болью (из-за повышенного внутричерепного давления), нарушениями зрения. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы - тошнота и рвота).

Если Вы применяли раствор не в соответствии с рекомендациями, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Редерм® флюид

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли применить препарат Редерм® флюид, нанесите следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Редерм® флюид

Если Вы используете препарат Редерм® флюид в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Редерм® флюид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Если на фоне применения препарата у Вас развилось раздражение на коже, которое может проявляться покраснением и/или зудом, лечение следует прекратить.
• При появлении у Вас нечеткости зрения или других нарушений со стороны зрения Вам следует обратиться к лечащему врачу. Врач может направить Вас к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту (заболевание, связанное с помутнением хрусталика глаза), глаукому (заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления), серозную хориоретинопатию (заболевание, характеризующееся отслойкой светочувствительной оболочки глаза, которая обеспечивает зрение).

Вам следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже Вам может понадобиться дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства по рекомендации врача. Следует с осторожностью применять препарат на истонченной и сухой коже, особенно у лиц пожилого возраста.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Редерм^® флюид у детей в возрасте до 2 лет не установлены). Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы (система, ответственная за поддержание постоянства внутреннего состояния организма и адаптацию к факторам внешней среды) вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции (всасывания) препарата. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга (болезненное состояние, возникающее вследствие длительного лечения ГКС и проявляющееся нарушением обмена веществ, нарушением роста и развития, замедлением прибавки веса, повышением внутричерепного давления (проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва)). Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи (уменьшение объёма кожи, приводящее к её истончению) при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Не следует наносить препарат под окклюзионные (воздухо- и водонепроницаемые) повязки.

При появлении нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта